EXTEND III – Wirksamkeit und Sicherheit von Ranibizumab bei Patienten mit subfovealer choroidaler Neovaskularisation (CNV) als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche asiatische Patienten ab 50 Jahren.
• Patienten mit primärer oder rezidivierender subfovealer CNV als Folge einer AMD, einschließlich Patienten mit vorwiegend klassischen, minimal klassischen oder aktiven okkulten Läsionen ohne klassische Komponente.
• Patienten mit einem BCVA-Score zwischen 73 und 24 Buchstaben (ungefähr 20/40 bis 20/320 Snellen-Äquivalent) im Studienauge.
• Die gesamte von der Läsion umfasste CNV-Fläche (einschließlich klassischer und okkulter Komponenten) muss >= 50 % der gesamten Läsionsfläche betragen
• Die gesamte Läsionsfläche muss <= 12 Bandscheibenbereiche betragen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, deren Snellen-Äquivalent im Partnerauge unter 20/200 liegt
• Vorliegen von Angioidstreifen, vermutetem okulärem Histoplasmosesyndrom, Myopie (mehr als -8 Dioptrien) oder CNV infolge anderer Ursachen als AMD im untersuchten Auge
• Subfoveale Fibrose oder Atrophie im Untersuchungsauge
• Die gesamte von der Läsion umfasste CNV-Fläche (einschließlich klassischer und okkulter Komponenten) muss >= 50 % der gesamten Läsionsfläche betragen
• Die gesamte Läsionsfläche muss <= 12 Bandscheibenbereiche betragen
• Glaskörperblutung, Netzhautriss oder Vorgeschichte einer rhegmatogenen Netzhautablösung oder eines Makulalochs (Stadium 3 oder 4) im Untersuchungsauge.
• Aktive oder in der Vergangenheit aufgetretene Augenentzündungen oder -infektionen im Studienauge innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening.
• Unkontrolliertes Glaukom im Studienauge
• Behandlung des Studienauges mit Verteporfin, externer Strahlentherapie, subfovealer fokaler Laserphotokoagulation, Vitrektomie, submakulärer Operation oder transpupillärer Thermotherapie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Vorherige Behandlung mit antiangiogenen Arzneimitteln (Pegaptanib, Ranibizumab, Bevacizumab, Anecortaveacetat, Kortikosteroide, Proteinkinase-C-Inhibitoren, Squalamin, siRNA, VEGF-Trap usw.) bei neovaskulärer AMD im Studienauge. Eine Behandlung des anderen Auges ist zulässig, wenn sie > 30 Tage vor dem Screening durchgeführt wird.
• Anamnese einer intraokularen Operation am Studienauge, einschließlich Pars-plana-Vitrektomie, mit Ausnahme einer unkomplizierten Kataraktoperation mehr als 60 Tage vor dem Screening
• Anamnese einer YAG-Laser-hinteren Kapsulotomie am Studienauge innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening