EXTEND III - Eficacia y seguridad de ranibizumab en pacientes con neovascularización coroidea subfoveal (NVC) secundaria a degeneración macular relacionada con la edad (DMAE)

Criterios de inclusión:

• Pacientes asiáticos masculinos o femeninos de 50 años de edad o más.
• Pacientes con NVC subfoveal primaria o recurrente secundaria a DMAE, incluidos aquellos con lesiones predominantemente clásicas, mínimamente clásicas u ocultas activas sin componente clásico.
• Pacientes que tengan una puntuación BCVA entre 73 y 24 letras (aproximadamente 20/40 a 20/320 equivalente de Snellen), inclusive, en el ojo del estudio.
• El área total de la NVC (incluidos los componentes clásicos y ocultos) incluida dentro de la lesión debe ser >= 50 % del área total de la lesión
• El área total de la lesión debe ser <= 12 áreas de disco

Criterio de exclusión:

• Pacientes que tienen en el otro ojo un equivalente de Snellen por debajo de 20/200
• Presencia de estrías angioides, presunto síndrome de histoplasmosis ocular, miopía (superior a -8 dioptrías) o NVC secundaria a causas distintas de la DMAE en el ojo del estudio
• Fibrosis o atrofia subfoveal en el ojo del estudio
• El área total de la NVC (incluidos los componentes clásicos y ocultos) incluida dentro de la lesión debe ser >= 50 % del área total de la lesión
• El área total de la lesión debe ser <= 12 áreas de disco
• Hemorragia vítrea, desgarro de retina o antecedentes de desprendimiento de retina regmatógeno o agujero macular (etapa 3 o 4) en el ojo del estudio.
• Inflamación o infección ocular activa o con antecedentes en el ojo del estudio en los últimos 30 días antes de la selección.
• Glaucoma no controlado en el ojo del estudio
• Tratamiento en el ojo del estudio con verteporfina, radioterapia de haz externo, fotocoagulación láser focal subfoveal, vitrectomía, cirugía submacular o termoterapia transpupilar en los 30 días anteriores a la selección
• Tratamiento previo con fármacos antiangiogénicos (pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, acetato de anecortave, corticosteroides, inhibidores de la proteína quinasa C, escualamina, siRNA, VEGF-Trap, etc.) para la DMAE neovascular en el ojo del estudio. Se permite el tratamiento del otro ojo si se administra > 30 días antes de la selección.
• Antecedentes de cirugía intraocular en el ojo del estudio, incluida la vitrectomía pars plana, a excepción de la cirugía de cataratas sin complicaciones más de 60 días antes de la selección
• Antecedentes de capsulotomía posterior con láser YAG en el ojo del estudio en los 30 días anteriores a la selección