EXTEND III - Эффективность и безопасность ранибизумаба у пациентов с субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией (CNV), вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна (AMD)

Критерии включения:

• Пациенты азиатского происхождения мужского или женского пола в возрасте 50 лет и старше.
• Пациенты с первичным или рецидивирующим субфовеальным ХНВ, вторичным по отношению к ВМД, в том числе с преимущественно классическими, минимально классическими или активными скрытыми поражениями без классического компонента.
• Пациенты, у которых показатель BCVA составляет от 73 до 24 букв (приблизительно от 20/40 до 20/320 эквивалента по шкале Снеллена) включительно на исследуемом глазу.
• Общая площадь CNV (включая как классические, так и скрытые компоненты), охватываемая поражением, должна составлять >= 50% от общей площади поражения.
• Общая площадь поражения должна быть <= 12 областей диска

Критерий исключения:

• Пациенты, у которых в парном глазу эквивалент Снеллена ниже 20/200.
• Наличие ангиоидных полос, предполагаемый синдром глазного гистоплазмоза, близорукость (более -8 диоптрий) или CNV, вторичные по отношению к причинам, отличным от AMD, в исследуемом глазу
• Субфовеальный фиброз или атрофия в исследуемом глазу
• Общая площадь CNV (включая как классические, так и скрытые компоненты), охватываемая поражением, должна составлять >= 50% от общей площади поражения.
• Общая площадь поражения должна быть <= 12 областей диска
• Кровоизлияние в стекловидное тело, разрыв сетчатки или история регматогенной отслойки сетчатки или макулярного разрыва (стадия 3 или 4) в исследуемом глазу.
• Активное или имевшее место в анамнезе воспаление или инфекция в исследуемом глазу в течение последних 30 дней до скрининга.
• Неконтролируемая глаукома в исследуемом глазу
• Лечение на исследуемом глазу вертепорфином, дистанционная лучевая терапия, субфовеальная фокальная лазерная фотокоагуляция, витрэктомия, субмакулярная хирургия или транспупиллярная термотерапия в течение 30 дней до скрининга
• Предшествующее лечение антиангиогенными препаратами (пегаптаниб, ранибизумаб, бевацизумаб, анекортав ацетат, кортикостероиды, ингибиторы протеинкиназы С, скваламин, siRNA, VEGF-Trap и т. д.) по поводу неоваскулярной ВМД в исследуемом глазу. Обработка парного глаза разрешена, если проводится > 30 дней до скрининга.
• Интраокулярная хирургия в анамнезе на исследуемом глазу, включая витрэктомию плоской части глаза, за исключением неосложненной хирургии катаракты более чем за 60 дней до скрининга
• Задняя капсулотомия YAG-лазером в анамнезе в течение 30 дней до скрининга