EXTEND III - Eficácia e Segurança do Ranibizumabe em Pacientes com Neovascularização Coroidal Subfoveal (CNV) Secundária à Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI)

Critério de inclusão:

• Pacientes asiáticos do sexo masculino ou feminino com 50 anos de idade ou mais.
• Pacientes com NVC subfoveal primária ou recorrente secundária à DMRI, incluindo aqueles com lesões ocultas predominantemente clássicas, minimamente clássicas ou ativas sem componente clássico.
• Pacientes que tenham uma pontuação BCVA entre 73 e 24 letras (aproximadamente 20/40 a 20/320 equivalente Snellen), inclusive, no olho do estudo.
• A área total de CNV (incluindo componentes clássicos e ocultos) englobada na lesão deve ser >= 50% da área total da lesão
• A área total da lesão deve ser <= 12 áreas de disco

Critério de exclusão:

• Pacientes que apresentam no olho contralateral um equivalente de Snellen abaixo de 20/200
• Presença de estrias angióides, síndrome de histoplasmose ocular presumida, miopia (excedendo -8 dioptrias) ou CNV secundária a outras causas além da DMRI no olho do estudo
• Fibrose ou atrofia subfoveal no olho do estudo
• A área total de CNV (incluindo componentes clássicos e ocultos) englobada na lesão deve ser >= 50% da área total da lesão
• A área total da lesão deve ser <= 12 áreas de disco
• Hemorragia vítrea, ruptura da retina ou história de descolamento regmatogênico da retina ou buraco macular (estágio 3 ou 4) no olho do estudo.
• Ativa ou história de inflamação ocular ou infecção no olho do estudo nos últimos 30 dias antes da triagem.
• Glaucoma não controlado no olho do estudo
• Tratamento no olho do estudo com verteporfina, radioterapia de feixe externo, fotocoagulação a laser focal subfoveal, vitrectomia, cirurgia submacular ou termoterapia transpupilar dentro de 30 dias antes da triagem
• Tratamento prévio com medicamentos antiangiogênicos (pegaptanibe, ranibizumabe, bevacizumabe, acetato de anecortave, corticosteroides, inibidores da proteína quinase C, esqualamina, siRNA, VEGF-Trap etc.) para DMRI neovascular no olho do estudo. O tratamento do outro olho é permitido se administrado > 30 dias antes da triagem.
• Histórico de cirurgia intraocular no olho do estudo, incluindo vitrectomia pars plana, exceto para cirurgia de catarata não complicada mais de 60 dias antes da triagem
• Histórico de capsulotomia posterior com YAG laser no olho do estudo 30 dias antes da triagem