EXTEND III - Werkzaamheid en veiligheid van ranibizumab bij patiënten met subfoveale choroïdale neovascularisatie (CNV) secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke Aziatische patiënten van 50 jaar of ouder.
• Patiënten met primaire of recidiverende subfoveale CNV secundair aan AMD, inclusief patiënten met overwegend klassieke, minimaal klassieke of actieve occulte laesies zonder klassieke component.
• Patiënten met een BCVA-score tussen 73 en 24 letters (ongeveer 20/40 tot 20/320 Snellen-equivalent), inclusief, in het onderzoeksoog.
• Het totale gebied van CNV (inclusief zowel klassieke als occulte componenten) binnen de laesie moet >= 50% van het totale laesiegebied zijn
• Het totale laesiegebied moet <= 12 schijfgebieden zijn

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die in het medeoog een Snellen-equivalent hebben van minder dan 20/200
• Aanwezigheid van angioïde strepen, vermoedelijk oculair histoplasmosesyndroom, bijziendheid (meer dan -8 dioptrieën) of CNV secundair aan andere oorzaken dan AMD in het onderzoeksoog
• Subfoveale fibrose of atrofie in het onderzoeksoog
• Het totale gebied van CNV (inclusief zowel klassieke als occulte componenten) binnen de laesie moet >= 50% van het totale laesiegebied zijn
• Het totale laesiegebied moet <= 12 schijfgebieden zijn
• Glasvochtbloeding, netvliesscheur of voorgeschiedenis van regmatogene netvliesloslating of maculair gaatje (stadium 3 of 4) in het onderzoeksoog.
• Actieve of voorgeschiedenis van oculaire ontsteking of infectie in het onderzoeksoog in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Ongecontroleerd glaucoom in het onderzoeksoog
• Behandeling in het onderzoeksoog met verteporfin, uitwendige bestraling, subfoveale focale laserfotocoagulatie, vitrectomie, submaculaire chirurgie of transpupillaire thermotherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
• Eerdere behandeling met anti-angiogene geneesmiddelen (pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, anecortave-acetaat, corticosteroïden, proteïnekinase C-remmers, squalamine, siRNA, VEGF-Trap enz.) voor neovasculaire AMD in het onderzoeksoog. Behandeling van het andere oog is toegestaan ​​indien toegediend > 30 dagen voor screening.
• Voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie in het onderzoeksoog inclusief pars plana vitrectomie, behalve voor ongecompliceerde cataractchirurgie meer dan 60 dagen voorafgaand aan de screening
• Geschiedenis van YAG-laser posterieure capsulotomie in het onderzoeksoog binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening