Eine randomisierte Studie zum Internetzugang zu Nikotinpflastern (iQS)

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Bereitstellung des Zugangs zu kostenlosen Nikotinpflastern mit oder ohne erforderlicher Verknüpfung mit einer proaktiven Telefonberatung als Ergänzung zur internetgestützten Tabakbehandlung zu bestimmen. Online-Dienste zur Raucherentwöhnung werden vom Center for Health Communication Research der University of Michigan bereitgestellt.

Diese Untersuchung verfolgt drei spezifische Ziele und ein Sondierungsziel:

• Spezifisches Ziel 1: Ermittlung der Wirksamkeit der Bereitstellung des Zugangs zu kostenlosen Nikotinpflastern als Ergänzung zu Online-Diensten zur Raucherentwöhnung.
• Spezifisches Ziel 2: Ermittlung der Wirksamkeit der Bereitstellung des Zugangs zu kostenlosen Nikotinpflastern in Verbindung mit einer proaktiven Telefonberatung als Ergänzung zu Online-Diensten zur Raucherentwöhnung.
• Spezifisches Ziel 3: Ermittlung der Kosteneffizienz der Bereitstellung des Zugangs zu kostenlosen Nikotinpflastern, mit oder ohne Verknüpfung mit proaktiver Telefonberatung, als Ergänzung zu Online-Entwöhnungsdiensten.
• Sondierungsziel 1: Untersuchung potenzieller Mediatoren und Moderatoren von Interventionseffekten. Durch die Untersuchung potenzieller Mediatoren werden wichtige psychologische und verhaltensbezogene Prozesse identifiziert (z. B. Medikamenteneinhaltung, Selbstwirksamkeit usw.), die zugrunde liegen, wie sich die Interventionen auf den Prozess des Aufhörens auswirken, und Hinweise zu wichtigen Zielen für zukünftige Forschung bieten. Eine Untersuchung potenzieller Moderatoren (z. B. Grad der Abhängigkeit, Einkommen, Geschlecht) wird Kandidatenuntergruppen identifizieren, für die die vorgeschlagenen Interventionen möglicherweise wirksamer und kosteneffizienter sind.

Raucher, die online nach Hilfe beim Aufhören suchen (N=2.475), werden rekrutiert und randomisiert einer von drei Behandlungen zugeteilt:

1. Online-Dienste zur Raucherentwöhnung (d. h. Netz),
2. Online-Dienste zur Raucherentwöhnung sowie Zugang zu kostenlosen Nikotinpflastern (z. B. Web+Patch),
3. Online-Entwöhnungsdienste mit Zugang zu kostenlosen Patches, abhängig von der Teilnahme an einer proaktiven Telefonberatung (d. h. Web+Patch+Telefon).

Das Center for Health Communications Research an der University of Michigan wird als Website zur Raucherentwöhnung für dieses Forschungsprojekt dienen. Project Quit wurde von Vic Strecher und Kollegen entwickelt und ist ein webbasiertes Programm, das Menschen helfen soll, die in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören möchten. Das Programm basiert auf kognitiv-verhaltensbezogenen Methoden zur Raucherentwöhnung und Rückfallprävention. Die webbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung umfasst hochgradig maßgeschneiderte E-Mail-Nachrichten. Sobald die Teilnehmer für das Projekt angemeldet sind und die Basisbewertung abgeschlossen ist, erhalten sie sechs maßgeschneiderte Websitzungen, nämlich:

• Aktionsplan (1 Woche vor dem Austrittsdatum);
• Barrieren 1 (2 Tage vor dem Austrittsdatum);
• Unterstützende Nachricht (am Austrittsdatum);
• Barrieren 2 (2 Tage nach Beendigungsdatum);
• Motivation (1 Woche nach Beendigungsdatum);
• Erfahrungsbericht (2 Wochen nach dem Kündigungsdatum).

Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn und 1, 3 und 9 Monate nach der Einschreibung. Das primäre Ergebnismaß wird die selbstberichtete 6-monatige verlängerte Abstinenz sein, gemessen bei der 9-monatigen Auswertung.

Dieser Vorschlag befasst sich mit einem dringenden Bedarf an evidenzbasierten Entwöhnungsbehandlungen für Raucher. Wir gehen davon aus, dass wir nach Abschluss dieses Projekts ein wirksames Online-Interventionspaket (oder Pakete) zur Verbreitung der internetgestützten Tabakbehandlung identifiziert haben.

In diese Studie werden Personen aufgenommen, die über Online-Quellen rekrutiert werden. Die Teilnehmer nehmen an einer Basisumfrage zu ihren Rauchgewohnheiten und ihrer Raucherentwöhnungshistorie teil. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Behandlungsgruppen zugeordnet:

• Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten Zugang zu einem maßgeschneiderten Online-Programm zur Raucherentwöhnung.
• Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten kostenlosen Zugang zu Nikotinpflastern und einem maßgeschneiderten Online-Programm zur Raucherentwöhnung.
• Teilnehmer der Gruppe 3 erhalten telefonische Beratung, kostenlosen Zugang zu Nikotinpflastern und ein maßgeschneidertes Online-Programm zur Raucherentwöhnung.

Teilnehmer, die eine telefonische Beratung erhalten, erhalten über einen Zeitraum von zwei Monaten fünf Telefonanrufe, um ihren persönlichen Plan zur Raucherentwöhnung zu besprechen. Um die Nikotinpflaster zu erhalten, müssen sie den Pre-Quiting- und den 7-10-Tage-Aufruf absolvieren. 1, 3 und 9 Monate nach der Einschreibung nehmen alle Teilnehmer an Online-Umfragen zu ihren Erfahrungen mit der Raucherentwöhnung teil. Die Teilnehmer werden telefonisch kontaktiert, um an den Umfragen teilzunehmen, wenn sie diese nicht online ausfüllen.