Kombiniertes Patching-Atropin für Rest-Amblyopie (ATS11)

Amblyopie ist die häufigste Ursache für eine monokulare Sehbehinderung sowohl bei Kindern als auch bei jungen und mittleren Erwachsenen. Sowohl Patching als auch Atropin sind anerkannte Behandlungsmodalitäten für die Behandlung von mäßiger Amblyopie bei Kindern. Trotz größter Bemühungen mit konventioneller Behandlung erreichen einige Patienten keine normale Sehschärfe im amblyopischen Auge. In einer von PEDIG durchgeführten randomisierten Studie, in der Atropin mit Patching bei 3- bis 6-Jährigen mit mäßiger Amblyopie (ATS1) verglichen wurde, hatten 261 von 402 Patienten (65 %) nach 6-monatiger Behandlung mit Patching eine amblyopische Augensehschärfe von 20/32 oder schlechter oder Atropin. Über 6 Monate hinaus lag die Behandlung im Ermessen des Prüfarztes, und zwei Jahre nach der Randomisierung hatten 181 von 363 Kindern (50 %) immer noch eine amblyopische Sehschärfe von 20/32 oder schlechter. In einer von PEDIG durchgeführten randomisierten Studie zum Vergleich von Pflasterschemata hatten 129 von 181 Patienten mit mittelschwerer Amblyopie (71 %) und 145 von 157 Patienten mit schwerer Amblyopie (92 %) nach 4 Monaten Okklusion eine amblyopische Augensehschärfe von 20/32 oder schlechter Therapie. Viele Patienten werden länger als 6 Monate behandelt, erreichen aber immer noch keine normale Sehschärfe des amblyopischen Auges. Es ist nicht bekannt, ob ein intensiver „letzter Schub“ einer kombinierten Behandlung mit täglichem Pflaster und Atropin die Sehschärfe bei diesen Patienten verbessern wird. Obwohl einige Kliniker ausgewählten Patienten Pflaster und Atropin gleichzeitig verschreiben, gibt es keine veröffentlichten Berichte über seine Wirksamkeit. Außerdem sind uns keine Berichte über das Ansprechen auf die Behandlung von Rest-Amblyopie bekannt.

Die Studie wurde als einfache Studie konzipiert, die abgesehen von der Art der Amblyopietherapie, die durch das Randomisierungsverfahren bestimmt wird, der klinischen Standardpraxis nahe kommt. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsschemata zugeteilt:

• Intensivbehandlung: 42 Stunden Patching pro Woche kombiniert mit täglich Atropin (1 %)
• Kontrollgruppe: Entwöhnung der aktuellen Behandlung (zwei Stunden tägliches Patchen für Patienten, die derzeit Patches verwenden, und einmal wöchentlich Atropin für Patienten, die derzeit Atropin verwenden) für 4 Wochen, dann keine andere Behandlung als Brillen (falls erforderlich).