Iron Aid IPS auf Leistung, Müdigkeit und Eisenspiegel während 12 Wochen Nahrungsergänzung und Aerobic-Training
6. August 2018 aktualisiert von: University of Mary Hardin-Baylor
Die Auswirkungen von Iron Aid IPS auf Leistung, Müdigkeit und Eisenspiegel während 12 Wochen Nahrungsergänzung und aerobem Training
Die Teilnehmer müssen sich vor Beginn der Studie einem Screening und einer Qualifikation unterziehen.
Nach der Qualifikation werden im Labor grundlegende Tests durchgeführt.
Diese Tests umfassen: Körperzusammensetzungsmessungen, eine Blutabnahme, Fragebögen, einen VO2max-Test und einen Test der Zeit bis zur Erschöpfung.
Dieser Test wird in Woche 4 und Woche 12 wiederholt.
In Woche 8 füllen die Probanden nur eine Blutabnahme und Fragebögen aus.
Während des 12-wöchigen Zeitraums absolvieren die Teilnehmer ein Ausdauertrainingsprogramm, bei dem sie 4 Tage pro Woche trainieren.
Dies ist eine doppelblinde Studie, in der die Teilnehmer randomisiert entweder der Placebo- oder der Supplementgruppe zugeteilt werden.
Sie werden angewiesen, das Nahrungsergänzungsmittel einmal täglich zum Frühstück einzunehmen.
Die Ernährungsprotokolle werden auch während der gesamten Dauer der Studie mit der Einschränkung auf kein rotes Fleisch überwacht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden, die Interesse an einer Teilnahme an dieser Studie bekundeten, wurden persönlich befragt, um festzustellen, ob sie sich für die Teilnahme an der Studie zu qualifizieren schienen. Wenn sie die Eignungskriterien erfüllten, wurden sie zu einer Aufnahme-/Einarbeitungssitzung eingeladen. Während dieser Sitzung füllten sie ihre persönlichen und medizinischen Vorgeschichten aus, die überprüft wurden, um festzustellen, ob sie die Eignungskriterien erfüllten. Sobald die Aufnahmekriterien erfüllt waren, wurden sie durch eine mündliche und schriftliche Erläuterung des Studiendesigns mit dem Studienprotokoll vertraut gemacht. Die Probanden lasen und unterschrieben dann die Einverständniserklärungen, nachdem die Studiendetails erklärt wurden. Die Probanden führen dann das Übungsprotokoll durch, das sie abgeschlossen haben müssen, um sich für die Studie zu qualifizieren.
Die Probanden wurden gebeten, einen VO2 Max-Test unter Verwendung des Bruce-Protokolls durchzuführen. Nach dem VO2 Max-Test erhielten die Probanden eine Ruhephase von 20 Minuten, bevor sie mit dem Testlauf „Zeit bis zur Erschöpfung“ (TTE) begannen. Diese Sitzung machte die Probanden mit dem Übungsprotokoll vertraut, das sie auf die Qualifikationstestsitzung vorbereitete. Die Probanden kehrten dann in einem 12-stündigen nüchternen Zustand ins Labor zurück und absolvierten einen VO2max-Test. Wenn 42 ml/kg/min oder mehr erreicht wurden, durften die Probanden den 20-minütigen TTE-Test absolvieren. Nach Abschluss der TTE wurde eine Blutentnahme durchgeführt, um den Eisenspiegel des Probanden abzurufen. Sobald die Ergebnisse für Eisenwerte bei 90 oder darunter zurückkehrten, wurde den Probanden ein Termin gegeben, um Basislinienbewertungen und Testsitzungen durchzuführen.
Der Grundlinientest (Woche 0), Woche 8 und Woche 12 fand am 8. oder 9. Tag nach dem Menstruationszyklus der Testperson statt. Die Probanden kehrten in einem 12-stündigen nüchternen Zustand ins Labor zurück, ohne dass 48 Stunden vor dem Test anstrengende Trainingseinheiten durchgeführt wurden. Die Probanden ließen ihre Größe und ihr Gewicht messen, Fragebögen ausfüllen, einen DEXA-Scan und InBody durchführen, um die aktuelle Körperzusammensetzung zu ermitteln, und anschließend ihre Herzfrequenz und ihren Blutdruck bestimmen. An diesem Punkt wurden die Probanden angewiesen, sich für ihre Blutabnahme auf einen Tisch zu legen. Sobald die Blutabnahme abgeschlossen war, absolvierten die Probanden einen VO2 Max-Test unter Verwendung des Bruce-Protokolls. Nach dem VO2 Max-Test füllten die Probanden 2 Fragebögen aus und erhielten eine Ruhephase von 20 Minuten, bevor sie mit dem Testlauf „Zeit bis zur Erschöpfung“ (TTE) begannen. Während der Ruhezeit erhielten die Probanden einen Snack (Banane oder Apfel) zur Einnahme und verzehrten bei jeder Testsitzung denselben Snack. Ungefähr 12 Minuten vor der TTE füllten die Probanden einen Fragebogen aus. Während des TTE-Laufs konnten die Probanden die Geschwindigkeit, mit der sie liefen, kontrollieren und sehen, waren jedoch hinsichtlich der verstrichenen Zeit und der zurückgelegten Distanz geblendet. Nach den 20 Minuten wurde das Laufband gestoppt, Distanz, Herzfrequenz und Blutdruck gemessen. Anschließend füllten die Probanden Fragebögen nach der Übung aus. In Woche 0, nachdem alle Belastungstests abgeschlossen waren, wurden die Probanden einer Gruppe (entweder Placebo oder aktiv) zugeteilt und angewiesen, 1 Kapsel pro Tag einzunehmen. Jedem Probanden wurde außerdem ein Trainingsprotokoll zur Verfügung gestellt, das jeden Freitag mit seinem Trainingsprotokoll ins Labor zurückkehrte, um auf die Einhaltung der Trainingsvorschriften zuzugreifen.
In Woche 4 kehrten die Probanden am 8. oder 9. Tag nach ihrem Menstruationszyklus ins Labor zurück, um eine Blutabnahme durchführen zu lassen, um zusätzlich zu den Fragebögen auf Blutmarkervariablen zugreifen zu können.
Ernährungsprotokolle wurden während der gesamten Dauer der Studie geführt und vom Laborpersonal überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Vereinigte Staaten, 76513
- UMHB Human Performance Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin bereit, eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben;
- Ich bin weiblich, 18-30 Jahre alt;
- Ich bin bereit und in der Lage, mich an das Protokoll zu halten;
- Mein VO2max entspricht dem Altersbereich (42 ml/kg/min);
- Ich habe keine verschreibungspflichtigen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel verwendet oder konsumiert, die die Ergebnisse des aktuellen Nahrungsergänzungsmittels möglicherweise verfälschen könnten;
- Ich bin anscheinend gesund und frei von Krankheiten, wie durch einen Fragebogen zur Krankengeschichte festgestellt wurde;
- Ich stimme zu, 48 Stunden vor jedem Testbesuch auf anstrengende Aktivitäten und Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training zu verzichten;
- Ich muss vor jedem Testbesuch 8 Stunden lang nüchtern sein;
- Ich stimme zu, 24 Stunden vor jedem Testbesuch auf den Konsum von Koffein und Alkohol zu verzichten;
- Ich habe keine bestehenden muskulären Erkrankungen;
- Ich kann alle Tests am 8. oder 9. Tag nach Ende meines Menstruationszyklus abschließen.
Ausschlusskriterien:
- Ich konsumiere Tabakprodukte oder habe in den letzten 6 Monaten damit aufgehört;
- Ich bin derzeit schwanger, plane eine Schwangerschaft oder werde während der Dauer der Studie schwanger;
- Ich habe im letzten Jahr ein Kind geboren oder war schwanger;
- Ich nehme derzeit orale Kontrazeptiva ein oder habe in den letzten 6 Monaten eingenommen;
- Ich habe Schwierigkeiten beim Blutspenden;
- bei mir derzeit eine diagnostizierte oder derzeit an einem verwalteten Behandlungsplan beteiligte bekannte Stoffwechselstörung, einschließlich Herzkrankheit, Arrhythmien, Diabetes, Gallenblasen-, Schilddrüsenerkrankung oder Hypogonadismus;
- Bei mir wurde eine Lungenerkrankung, Bluthochdruck (definiert als ein systolischer Blutdruck, der dauerhaft über 140 mm Hg und/oder ein diastolischer Blutdruck über 90 mm Hg liegt), eine hepatorenale Erkrankung oder Muskel-Skelett-Erkrankungen diagnostiziert oder ich bin derzeit an einem verwalteten Behandlungsplan beteiligt , neuromuskuläre/neurologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Krebs, Magengeschwüre oder Anämie;
- Mir wurde von einem Arzt ärztlich verschrieben, rezeptfreie Medikamente für alle Herz-, Lungen-, Schilddrüsen-, Antihyperlipidämie-, Hypoglykämie-, Antihypertensiva-, Endokrinologika (z. Schilddrüse, Insulin usw.), neuromuskuläre/neurologische oder androgene Medikamente aufgrund möglicher weiterer Gesundheitsrisiken, die bei einer Ernährungsumstellung oder einem körperlichen Training auftreten können;
- Ich melde alle ungewöhnlichen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dieser Studie, die in Absprache mit den Prüfärzten oder dem Aufsichtsarzt die Entfernung aus der Studie empfehlen;
- Ich habe ergogene Mengen von Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen, die die Muskelmasse oder die aerobe Kapazität (z. B. Kreatin, HMB) oder die anabolen/katabolen Hormonspiegel (z. B. Androstendion, DHEA usw.) innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie beeinflussen können;
- Ich habe 1 Monat vor der Studie Nahrungsergänzungsmittel vom Eisen- oder Mineralstofftyp (außer Multivitamine) eingenommen;
- Ich habe eine Vorgeschichte von Lebensmittel- oder Arzneimittelallergien jeglicher Art;
- Ich habe eine andere Erkrankung, die nach Meinung des leitenden Forschers die Studie oder das Thema gefährden könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Zuckerpille
Maltodextrin (entspricht dem Gewicht der aktiven Behandlung) Einmal täglich nach dem Frühstück, aber vor dem Mittagessen.
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In Kapselform oral eingenommen
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ACTIVE_COMPARATOR: Iron Aid IPS (Eisenprotein-Succinylat)
IronAid Eisenprotein-Succinylat 30 mg Einmal täglich nach dem Frühstück, aber vor dem Mittagessen.
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In Kapselform oral eingenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von IronAid IPS auf Eisen mcg/dl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der Hauptzweck besteht darin, die Wirkung der Nahrungsergänzung auf den Gesamteisenspiegel im Nüchternzustand vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu beobachten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Ferritin ng/ml
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der Hauptzweck besteht darin, die Wirkung der Nahrungsergänzung auf den Ferritinspiegel vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu beobachten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf das durch körperliche Betätigung ausgelöste Gefühlsinventar
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der Hauptzweck besteht darin, die Wirkung der Nahrungsergänzung auf das Ermüdungsgefühl vor und nach den Belastungstests im Labor in Woche 0, 4, 12 zu beobachten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf die Skala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der Hauptzweck besteht darin, die Wirkung der Nahrungsergänzung auf das Ermüdungsgefühl nach Belastungstests im Labor in Woche 0, 4, 12 zu beobachten.
Die Skala reicht von 6 bis 20, wobei 6 als „keine Anstrengung“ und 20 als „maximale Anstrengung“ bezeichnet wird.
Alle Werte sind subjektiv und basieren auf der Wahrnehmung einer Person.
Für die Zwecke dieser Studie sollte ein Wert so nahe wie möglich an 20 liegen, um sicherzustellen, dass die maximale Anstrengung erreicht wird.
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12 Wochen (84 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von IronAid IPS auf Glukose mg/dL
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Harnstoffstickstoff (BUN) mg/Dl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Kreatinin mg/Dl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf die eGFR Non-Afr. Amerikanische ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf eGFR Afroamerikaner ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Berechnete Wirkung von IronAid IPS auf das BUN/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Natrium mmol/l
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Kalium mmol/l
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Chlorid mmol/L
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Kohlendioxid mmol/L
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Calcium mg/dl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Protein, Gesamt g/dl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Albumin g/dL
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Globulin g/Dl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf das berechnete Albumin/Globulin-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Bilirubin, Gesamt mg/dl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf die alkalische Phosphatase U/L
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Aspartat-Aminotransferase U/L
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Alanin-Aminotransferase U/L
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels mit der Analyse eines umfassenden Stoffwechselpanels vor und nach dem Nahrungsergänzungszeitraum zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf die Anzahl der weißen Blutkörperchen Tausend/µl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf die Anzahl der roten Blutkörperchen in Millionen/µl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Hämoglobin g/dl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Hämatokrit %
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf MCV fL
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf MCH pg
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf MCHC g/dL
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf RDW %
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf die Thrombozytenzahl Tausend/µl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf MPV fL
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf absolute neutrophile Zellen/μl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf absolute Lymphozytenzellen/μl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf absolute Monozytenzellen/μl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf absolute Eosinophilenzellen/μl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Absolute Basophils-Zellen/μl
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Neutrophile %
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Lymphozyten %
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Monozyten %
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Eosinophile %
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Wirkung von IronAid IPS auf Basophile %
Zeitfenster: 12 Wochen (84 Tage)
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Sicherheit der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels durch Analyse eines vollständigen Blutbildes vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
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12 Wochen (84 Tage)
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Auswirkung von IronAid IPS auf die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8 und 12
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Der sekundäre Zweck besteht darin, die Auswirkungen der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels auf das Immunsystem zu bewerten, indem diese Umfrage in Woche 0, 4, 8 und 12 ausgefüllt wird.
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Woche 0, 4, 8 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRA-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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