Nasale Inhalation von Pulmozyme bei Patienten mit zystischer Fibrose und chronischer Rhinosinusitis

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine bestätigte Diagnose von Mukoviszidose basierend auf: 3 positiven Schweißchloridtests und / oder genetischer Charakterisierung
• Das Subjekt ist 5 Jahre oder älter
• Das Subjekt hat chronische oder wiederkehrende Rhinosinusitis-Erkrankungen
• Das Subjekt ist in der Lage, die im Protokoll vorgesehenen Verfahren einzuhalten
• Frauen im gebärfähigen Alter werden nur dann in die Studie aufgenommen, wenn sie während des Protokolls eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. Implantate, kombinierte orale Kontrazeptiva, Injektionsmittel, einige Spiralen, sexuelle Abstinenz oder vasektomierter Partner)

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat einen kritischen Zustand, definiert als: FEV1 < 30 % und/oder SaO2 < 93 % ohne O2-Substitution; Notwendigkeit einer O2-Substitution
• Der Proband hatte innerhalb von 6 Monaten vor der Studie eine HNO-Operation
• Das Subjekt zeigt Anzeichen von Nasenbluten
• Das Subjekt hat eine Trommelfellperforation
• Der Proband hatte bei Studieneintritt eine akute Rhinosinusitis oder eine pulmonale Exazerbation mit Notwendigkeit einer zusätzlichen systemischen Antibiotikatherapie
• Das Subjekt hat während des Behandlungsintervalls eine neue Therapie mit topischen nasalen Steroiden
• Das Subjekt hat eine neue systemische Steroidtherapie
• Es ist unwahrscheinlich, dass das Subjekt die im Protokoll vorgesehenen Verfahren einhält
• Das Subjekt hat eine bekannte allergische Reaktion auf das Medikament
• Das Subjekt ist schwanger oder stillt
• Der Patient nimmt innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt oder 30 Tage nach Ende der Studie an einer anderen klinischen Studie teil.