- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00595348
Koreanische Studie zu erblichem Brustkrebs (KOHBRA)
9. Mai 2011 aktualisiert von: Korean Breast Cancer Study Group
- Bewertung der Prävalenz der BRCA1/2-Mutation bei Brustkrebspatientinnen mit Brust-/Eierstockkrebs in der Familienanamnese.
- Bewertung der Prävalenz der BRCA1/2-Mutation bei Brustkrebspatientinnen ohne Familienanamnese, aber hohem Risiko für erblich bedingten Krebs.
- Um die Prävalenz der BRCA1/2-Mutation bei Familienmitgliedern der BRCA1/2-Mutation zu bewerten.
- Bewertung der Prävalenz von Eierstockkrebs in der Bevölkerung von mehr als 3 Gruppen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Um die Gründermutation auf Koreanisch zu finden
- Korrelation der Prävalenz mit der Risikobewertung
- Risikofaktoren für den Lebensstil finden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ku Sang Kim, M.D, AME.
- Telefonnummer: 82-31-219-5200
- E-Mail: ideakims@gmail.com
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Rekrutierung
- Department of Surgery, Breast & Endocrine Service Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Won Kim, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: 82-31-787-7094
- E-Mail: brca@korea.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle medizinischen Zentren, einschließlich persönlicher Brustklinik, Allgemeinkrankenhaus, Universitätskrankenhaus, Krebsinstitut in Korea
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 19 Jahre alt
- Stimmen Sie dieser Studie zu
- Brustkrebspatientin mit Brust-/Eierstockkrebs in der Familienanamnese (1 Untergruppe)
- Brustkrebspatientin; junges Alter (<40), bilateral, männlich, kombinierte Eierstöcke (2 Untergruppe)
- Familienmitglieder mit 1, 2 Untergruppen (3 Untergruppe)
Ausschlusskriterien:
- Unter 20 Jahre alt
- Unfähig, selbst zu entscheiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Finden Sie die Prävalenz der BRCA1/2-Mutation bei Brustkrebspatientinnen mit hohem Risiko heraus
Zeitfenster: 6 Jahre
|
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sung-Won Kim, M.D, Ph.D., Department of Surgery, Breast & Endocrine Service, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ko KP, Kim SW, Ma SH, Park B, Ahn Y, Lee JW, Lee MH, Kang E, Kim LS, Jung Y, Cho YU, Lee B, Lin JH, Park SK. Dietary intake and breast cancer among carriers and noncarriers of BRCA mutations in the Korean Hereditary Breast Cancer Study. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1493-501. doi: 10.3945/ajcn.112.057760. Epub 2013 Oct 23.
- Han SA, Kim SW, Kang E, Park SK, Ahn SH, Lee MH, Nam SJ, Han W, Bae YT, Kim HA, Cho YU, Chang MC, Paik NS, Hwang KT, Kim SJ, Noh DY, Choi DH, Noh WC, Kim LS, Kim KS, Suh YJ, Lee JE, Jung Y, Moon BI, Yang JH, Son BH, Yom CK, Kim SY, Lee H, Jung SH; KOHBRA Research Group and the Korean Breast Cancer Society. The prevalence of BRCA mutations among familial breast cancer patients in Korea: results of the Korean Hereditary Breast Cancer study. Fam Cancer. 2013 Mar;12(1):75-81. doi: 10.1007/s10689-012-9578-7.
- Han SA, Park SK, Ahn SH, Lee MH, Noh DY, Kim LS, Noh WC, Jung Y, Kim KS, Kim SW; Korean Breast Cancer Study Group. The Korean Hereditary Breast Cancer (KOHBRA) study: protocols and interim report. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Sep;23(7):434-41. doi: 10.1016/j.clon.2010.11.007. Epub 2011 Apr 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KBCSG003
- Sung-Won Kim, brca@korea.com
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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