- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00595348
Studio sul cancro al seno ereditario coreano (KOHBRA)
9 maggio 2011 aggiornato da: Korean Breast Cancer Study Group
- Per valutare la prevalenza della mutazione BRCA1/2 di pazienti con carcinoma mammario con storia familiare di carcinoma mammario/ovarico.
- Per valutare la prevalenza della mutazione BRCA1/2 di pazienti con carcinoma mammario senza storia familiare, ma ad alto rischio di cancro ereditario.
- Per valutare la prevalenza della mutazione BRCA1/2 del membro della famiglia della mutazione BRCA1/2.
- Valutare la prevalenza del carcinoma ovarico della popolazione di oltre 3 gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Per trovare la mutazione del fondatore in coreano
- Correlare la prevalenza con la valutazione del rischio
- Per trovare i fattori di rischio relativi allo stile di vita
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Department of Surgery, Breast & Endocrine Service Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Sung-Won Kim, M.D.,Ph.D.
- Numero di telefono: 82-31-787-7094
- Email: brca@korea.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i centri medici, inclusi la clinica del seno personale, l'ospedale generale, l'ospedale universitario, l'istituto per il cancro in Corea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 19 anni
- Accetta questo studio
- Paziente con carcinoma mammario con storia familiare di carcinoma mammario/ovarico (1 sottogruppo)
- Paziente di cancro al seno; giovane età (<40), bilaterale, maschile, ovarica combinata (2 sottogruppi)
- Familiari con 1, 2 sottogruppi (3 sottogruppi)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 20 anni
- Incapace di decidere da solo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scopri la prevalenza della mutazione BRCA1/2 nelle pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio
Lasso di tempo: 6 anni
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sung-Won Kim, M.D, Ph.D., Department of Surgery, Breast & Endocrine Service, Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ko KP, Kim SW, Ma SH, Park B, Ahn Y, Lee JW, Lee MH, Kang E, Kim LS, Jung Y, Cho YU, Lee B, Lin JH, Park SK. Dietary intake and breast cancer among carriers and noncarriers of BRCA mutations in the Korean Hereditary Breast Cancer Study. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1493-501. doi: 10.3945/ajcn.112.057760. Epub 2013 Oct 23.
- Han SA, Kim SW, Kang E, Park SK, Ahn SH, Lee MH, Nam SJ, Han W, Bae YT, Kim HA, Cho YU, Chang MC, Paik NS, Hwang KT, Kim SJ, Noh DY, Choi DH, Noh WC, Kim LS, Kim KS, Suh YJ, Lee JE, Jung Y, Moon BI, Yang JH, Son BH, Yom CK, Kim SY, Lee H, Jung SH; KOHBRA Research Group and the Korean Breast Cancer Society. The prevalence of BRCA mutations among familial breast cancer patients in Korea: results of the Korean Hereditary Breast Cancer study. Fam Cancer. 2013 Mar;12(1):75-81. doi: 10.1007/s10689-012-9578-7.
- Han SA, Park SK, Ahn SH, Lee MH, Noh DY, Kim LS, Noh WC, Jung Y, Kim KS, Kim SW; Korean Breast Cancer Study Group. The Korean Hereditary Breast Cancer (KOHBRA) study: protocols and interim report. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Sep;23(7):434-41. doi: 10.1016/j.clon.2010.11.007. Epub 2011 Apr 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBCSG003
- Sung-Won Kim, brca@korea.com
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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