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Estudio de cáncer de mama hereditario coreano (KOHBRA)

9 de mayo de 2011 actualizado por: Korean Breast Cancer Study Group
  1. Evaluar la prevalencia de la mutación BRCA1/2 en pacientes con cáncer de mama con antecedentes familiares de cáncer de mama/ovario.
  2. Evaluar la prevalencia de la mutación BRCA1/2 en pacientes con cáncer de mama sin antecedentes familiares, pero con alto riesgo de cáncer hereditario.
  3. Evaluar la prevalencia de la mutación BRCA1/2 de un miembro de la familia de la mutación BRCA1/2.
  4. Evaluar la prevalencia de cáncer de ovario de la población de más de 3 grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  1. Para encontrar la mutación fundadora en coreano
  2. Para correlacionar la prevalencia con la evaluación del riesgo
  3. Para encontrar factores de riesgo relacionados con el estilo de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Reclutamiento
        • Department of Surgery, Breast & Endocrine Service Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Sung-Won Kim, M.D.,Ph.D.
          • Número de teléfono: 82-31-787-7094
          • Correo electrónico: brca@korea.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo el centro médico, incluida la clínica personal de mama, el hospital general, el hospital universitario, el instituto del cáncer en Corea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 19 años
  • Aceptar este estudio
  • Paciente con cáncer de mama con antecedentes familiares de cáncer de mama/ovario (1 subgrupo)
  • Paciente con cáncer de mama; edad joven (<40), bilateral, masculino, ovario combinado (2 subgrupos)
  • Miembros de la familia con 1, 2 subgrupos (3 subgrupos)

Criterio de exclusión:

  • menores de 20 años
  • Incapaz de decidir por uno mismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descubra la prevalencia de la mutación BRCA1/2 en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo
Periodo de tiempo: 6 años
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Korean Breast Cancer Study Group

Investigadores

  • Investigador principal: Sung-Won Kim, M.D, Ph.D., Department of Surgery, Breast & Endocrine Service, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KBCSG003
  • Sung-Won Kim, brca@korea.com

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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