- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00595348
Korejská studie dědičného karcinomu prsu (KOHBRA)
9. května 2011 aktualizováno: Korean Breast Cancer Study Group
- Zhodnotit prevalenci mutace BRCA1/2 u pacientek s karcinomem prsu s rodinnou anamnézou karcinomu prsu/ovaria.
- Zhodnotit prevalenci mutace BRCA1/2 u pacientek s karcinomem prsu bez rodinné anamnézy, ale s vysokým rizikem dědičného karcinomu.
- Zhodnotit prevalenci mutace BRCA1/2 u člena rodiny s mutací BRCA1/2.
- Zhodnotit prevalenci karcinomu ovaria u populace více než 3 skupin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Najít zakladatelskou mutaci v korejštině
- Ke korelaci prevalence s hodnocením rizika
- Najít rizikové faktory týkající se životního stylu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ku Sang Kim, M.D, AME.
- Telefonní číslo: 82-31-219-5200
- E-mail: ideakims@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Nábor
- Department of Surgery, Breast & Endocrine Service Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Won Kim, M.D.,Ph.D.
- Telefonní číslo: 82-31-787-7094
- E-mail: brca@korea.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny lékařské centrum včetně osobní prsní kliniky, všeobecné nemocnice, univerzitní nemocnice, onkologického ústavu v Koreji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 19 let
- Souhlas s touto studií
- Pacientka s rakovinou prsu s rodinnou anamnézou rakoviny prsu/ovarií (1 podskupina)
- pacient s rakovinou prsu; mladý věk (<40), bilaterální, mužský, kombinovaný vaječník (2 podskupiny)
- Členové rodiny s 1, 2 podskupinami (3 podskupiny)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 20 let
- Neschopný se sám rozhodnout
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zjistěte prevalenci mutace BRCA1/2 u vysoce rizikových pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 6 let
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung-Won Kim, M.D, Ph.D., Department of Surgery, Breast & Endocrine Service, Seoul National University Bundang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ko KP, Kim SW, Ma SH, Park B, Ahn Y, Lee JW, Lee MH, Kang E, Kim LS, Jung Y, Cho YU, Lee B, Lin JH, Park SK. Dietary intake and breast cancer among carriers and noncarriers of BRCA mutations in the Korean Hereditary Breast Cancer Study. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1493-501. doi: 10.3945/ajcn.112.057760. Epub 2013 Oct 23.
- Han SA, Kim SW, Kang E, Park SK, Ahn SH, Lee MH, Nam SJ, Han W, Bae YT, Kim HA, Cho YU, Chang MC, Paik NS, Hwang KT, Kim SJ, Noh DY, Choi DH, Noh WC, Kim LS, Kim KS, Suh YJ, Lee JE, Jung Y, Moon BI, Yang JH, Son BH, Yom CK, Kim SY, Lee H, Jung SH; KOHBRA Research Group and the Korean Breast Cancer Society. The prevalence of BRCA mutations among familial breast cancer patients in Korea: results of the Korean Hereditary Breast Cancer study. Fam Cancer. 2013 Mar;12(1):75-81. doi: 10.1007/s10689-012-9578-7.
- Han SA, Park SK, Ahn SH, Lee MH, Noh DY, Kim LS, Noh WC, Jung Y, Kim KS, Kim SW; Korean Breast Cancer Study Group. The Korean Hereditary Breast Cancer (KOHBRA) study: protocols and interim report. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Sep;23(7):434-41. doi: 10.1016/j.clon.2010.11.007. Epub 2011 Apr 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBCSG003
- Sung-Won Kim, brca@korea.com
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika