- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00595348
Koreansk arvelig brystkreftstudie (KOHBRA)
9. mai 2011 oppdatert av: Korean Breast Cancer Study Group
- For å evaluere prevalensen av BRCA1/2-mutasjon hos brystkreftpasienter med familiehistorie med bryst-/ovariekreft.
- For å evaluere prevalensen av BRCA1/2-mutasjon hos brystkreftpasienter uten familiehistorie, men høy risiko for arvelig kreft.
- For å evaluere prevalensen av BRCA1/2-mutasjon av familiemedlem av BRCA1/2-mutasjonen.
- For å evaluere forekomsten av eggstokkreft i befolkningen over 3 grupper.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- For å finne grunnleggermutasjon på koreansk
- For å korrelere prevalens med risikoevaluering
- For å finne risikofaktorer angående livsstil
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Department of Surgery, Breast & Endocrine Service Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sung-Won Kim, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: 82-31-787-7094
- E-post: brca@korea.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alt medisinsk senter inkludert personlig brystklinikk, generelt sykehus, universitetssykehus, kreftinstitutt i Korea
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 19 år gammel
- Godta denne studien
- Brystkreftpasient med familiehistorie med bryst-/ovariekreft (1 undergruppe)
- Brystkreftpasient; ung alder (<40), bilateral, mannlig, kombinert eggstokk (2 undergrupper)
- Familiemedlemmer med 1, 2 undergrupper (3 undergrupper)
Ekskluderingskriterier:
- Under 20 år gammel
- Klarer ikke bestemme selv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Finn ut prevalensen av BRCA1/2-mutasjon hos høyrisiko brystkreftpasienter
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung-Won Kim, M.D, Ph.D., Department of Surgery, Breast & Endocrine Service, Seoul National University Bundang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ko KP, Kim SW, Ma SH, Park B, Ahn Y, Lee JW, Lee MH, Kang E, Kim LS, Jung Y, Cho YU, Lee B, Lin JH, Park SK. Dietary intake and breast cancer among carriers and noncarriers of BRCA mutations in the Korean Hereditary Breast Cancer Study. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1493-501. doi: 10.3945/ajcn.112.057760. Epub 2013 Oct 23.
- Han SA, Kim SW, Kang E, Park SK, Ahn SH, Lee MH, Nam SJ, Han W, Bae YT, Kim HA, Cho YU, Chang MC, Paik NS, Hwang KT, Kim SJ, Noh DY, Choi DH, Noh WC, Kim LS, Kim KS, Suh YJ, Lee JE, Jung Y, Moon BI, Yang JH, Son BH, Yom CK, Kim SY, Lee H, Jung SH; KOHBRA Research Group and the Korean Breast Cancer Society. The prevalence of BRCA mutations among familial breast cancer patients in Korea: results of the Korean Hereditary Breast Cancer study. Fam Cancer. 2013 Mar;12(1):75-81. doi: 10.1007/s10689-012-9578-7.
- Han SA, Park SK, Ahn SH, Lee MH, Noh DY, Kim LS, Noh WC, Jung Y, Kim KS, Kim SW; Korean Breast Cancer Study Group. The Korean Hereditary Breast Cancer (KOHBRA) study: protocols and interim report. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Sep;23(7):434-41. doi: 10.1016/j.clon.2010.11.007. Epub 2011 Apr 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KBCSG003
- Sung-Won Kim, brca@korea.com
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken