- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00595907
Results of an Interferon-Gamma Release Assay After Treatment for Tuberculosis
Observational Study of Production of IFN-Gamma by Peripheral Lymphocytes in Response to Specific Antigens Before and After Treatment for Tuberculosis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patients either treated for active culture proven tuberculosis (TB) or having completed treatment during the preceding 6 months were recruited. Exclusion criteria were : HIV infection and previous TB. Interferon gamma release assay (T-SPOT.TB, Oxford Immunotec) was sampled during the 2 first weeks of treatment, at the end of treatment and 6 months later.
T-SPOT.TB was analysed qualitatively (pos/neg) and quantitatively (Spot forming units: SFU) to determine if there was a higher rate of negative tests at the end of treatment and 6 months after treatment than initially. Paired samples were analysed to compare SFU counts between beginning of treatment and end of treatment, and SFU counts between end of treatment and 6 months later.
Clinical response to treatment was recorded, as well as treatment failures and relapses.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Schweiz, 1211
- Centre antituberculeux; Geneva University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- culture proven tuberculosis
Exclusion Criteria:
- age < 18
- prior tuberculosis
- HIV infection
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Interferon gamma response to M. tuberculosis antigens by peripheral lymphocytes after treatment for tuberculosis
Zeitfenster: 12-18 months
|
12-18 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Paul Janssens, M.D., University Hospital, Geneva
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Janssens JP, Roux-Lombard P, Perneger T, Metzger M, Vivien R, Rochat T. Quantitative scoring of an interferon-gamma assay for differentiating active from latent tuberculosis. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):722-8. doi: 10.1183/09031936.00028507. Epub 2007 May 30.
- Bosshard V, Roux-Lombard P, Perneger T, Metzger M, Vivien R, Rochat T, Janssens JP. Do results of the T-SPOT.TB interferon-gamma release assay change after treatment of tuberculosis? Respir Med. 2009 Jan;103(1):30-4. doi: 10.1016/j.rmed.2008.09.012. Epub 2008 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Janssens1/2008
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