- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00595907
Results of an Interferon-Gamma Release Assay After Treatment for Tuberculosis
Observational Study of Production of IFN-Gamma by Peripheral Lymphocytes in Response to Specific Antigens Before and After Treatment for Tuberculosis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patients either treated for active culture proven tuberculosis (TB) or having completed treatment during the preceding 6 months were recruited. Exclusion criteria were : HIV infection and previous TB. Interferon gamma release assay (T-SPOT.TB, Oxford Immunotec) was sampled during the 2 first weeks of treatment, at the end of treatment and 6 months later.
T-SPOT.TB was analysed qualitatively (pos/neg) and quantitatively (Spot forming units: SFU) to determine if there was a higher rate of negative tests at the end of treatment and 6 months after treatment than initially. Paired samples were analysed to compare SFU counts between beginning of treatment and end of treatment, and SFU counts between end of treatment and 6 months later.
Clinical response to treatment was recorded, as well as treatment failures and relapses.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Sveits, 1211
- Centre antituberculeux; Geneva University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- culture proven tuberculosis
Exclusion Criteria:
- age < 18
- prior tuberculosis
- HIV infection
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Interferon gamma response to M. tuberculosis antigens by peripheral lymphocytes after treatment for tuberculosis
Tidsramme: 12-18 months
|
12-18 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Paul Janssens, M.D., University Hospital, Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Janssens JP, Roux-Lombard P, Perneger T, Metzger M, Vivien R, Rochat T. Quantitative scoring of an interferon-gamma assay for differentiating active from latent tuberculosis. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):722-8. doi: 10.1183/09031936.00028507. Epub 2007 May 30.
- Bosshard V, Roux-Lombard P, Perneger T, Metzger M, Vivien R, Rochat T, Janssens JP. Do results of the T-SPOT.TB interferon-gamma release assay change after treatment of tuberculosis? Respir Med. 2009 Jan;103(1):30-4. doi: 10.1016/j.rmed.2008.09.012. Epub 2008 Nov 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Janssens1/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMycobacterium TuberculosisBrasil
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtMycobacterium TuberculosisForente stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetMycobacterium TuberculosisForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordFullførtTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, beskyttelse motSveits
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Har ikke rekruttert ennåTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknuteUganda, Sør-Afrika, Mosambik, Indonesia, Zambia