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Vitamin-D-bindendes Protein (Gc)-Allel-Variation beeinflusst die Reaktion auf eine Vitamin-D-Behandlung (Gc)

1. April 2008 aktualisiert von: Creighton University
Wir haben gerade eine randomisierte, klinische Studie mit 100.000 IE Vitamin D3 abgeschlossen, die zu Beginn des Winters als Einzeldosis verabreicht wurde. Wir fanden eine breite Palette von Reaktionen auf die Dosis. Diese Studie legt nahe, dass genetische Unterschiede für einen Teil der Variation der Reaktion der 25(OH)D-Spiegel nach der Behandlung mit oralem Vitamin D verantwortlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir vermuten, dass das breite Reaktionsspektrum durch andere Faktoren beeinflusst wird, wie z. B. die Variation des Vitamin-D-bindenden Proteins (der Haupttransporter von Vitamin-D-Metaboliten).

Gc, auch bekannt als Vitamin-D-bindendes Protein (DBP), gruppenspezifische Komponente oder Gc-Globulin, ist ein 52–58 kDa großes, multifunktionales Plasmaprotein, das in der Leber synthetisiert wird. Das für Gc kodierende Gen befindet sich auf Chromosom 4, und drei gemeinsame kodominante Allele führen zu drei Phänotypen (Gc1s, Gc1f und Gc2). Gc bindet Aktin, rekrutiert neutrophile Leukozyten und wandelt sich in einen Makrophagen- und Osteoklasten-aktivierenden Faktor um. Es ist auch der Haupttransporter von Vitamin D und seinen Metaboliten. Lauridsenet al. zeigten, dass der Gc-Phänotyp mit dem 25(OH)D-Spiegel bei einer Gruppe postmenopausaler Frauen korreliert.

Diese Studie legt nahe, dass der Gc-Phänotyp für einen Teil der Variation der Reaktion der 25(OH)D-Spiegel nach der Behandlung mit oralem Vitamin D verantwortlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden dreißig Männer und Frauen teilnehmen, die an einer früheren Studie mit einer oralen Einzeldosis Vitamin D teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss bereit sein, mit einer zusätzlichen Blutabnahme teilzunehmen.
  • Muss in der vorherigen Studie gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Ist nicht förderfähig, wenn es nicht Teil der vorherigen Studie ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Bei allen Probanden werden Messungen der Gc-Konzentration und des Phänotyps durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gc-Konzentration und Phänotyp
Zeitfenster: beim 1. Besuch
beim 1. Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Armas, MD, Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Creighton4

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