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Vitamina D Binding Protein (Gc) Allele Variation Effects Response to Vitamin D Treatment (Gc)

1 aprile 2008 aggiornato da: Creighton University
Abbiamo appena completato uno studio clinico randomizzato di 100.000 UI di vitamina D3 somministrata in dose singola all'inizio dell'inverno. Abbiamo trovato un'ampia gamma di risposte alla dose. Questo studio propone che le differenze genetiche spieghino alcune delle variazioni nella risposta dei livelli di 25(OH)D dopo il trattamento con vitamina D orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sospettiamo che l'ampia gamma di risposte sia influenzata da altri fattori come la variazione della proteina legante la vitamina D (il principale trasportatore dei metaboliti della vitamina D).

Gc, noto anche come proteina legante la vitamina D (DBP), componente specifico del gruppo o globulina Gc, è una proteina plasmatica multifunzionale di 52-58 kDa, sintetizzata nel fegato. Il gene che codifica per Gc si trova sul cromosoma 4 e tre alleli codominanti comuni danno origine a tre fenotipi (Gc1s, Gc1f e Gc2). Gc lega l'actina, recluta i leucociti neutrofili e si converte in un fattore attivante macrofagi e osteoclasti. È anche il principale trasportatore di vitamina D e dei suoi metaboliti. Lauridsen et al. hanno dimostrato che il fenotipo Gc è correlato ai livelli di 25(OH)D in un gruppo di donne in postmenopausa.

Questo studio propone che il fenotipo Gc rappresenti parte della variazione nella risposta dei livelli di 25(OH)D dopo il trattamento con vitamina D orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà trenta maschi e femmine che hanno preso parte a un precedente studio su una singola dose orale di vitamina D.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere disposto a partecipare con un ulteriore prelievo di sangue.
  • Deve essere stato nello studio precedente.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno ammissibili se non una parte dello studio precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Tutti i soggetti avranno misurazioni della concentrazione e del fenotipo di Gc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione e fenotipo di Gc
Lasso di tempo: alla 1a visita
alla 1a visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Armas, MD, Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Creighton4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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