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Efectos de la variación alélica de la proteína de unión a la vitamina D (Gc) Respuesta al tratamiento con vitamina D (Gc)

1 de abril de 2008 actualizado por: Creighton University
Acabamos de completar un ensayo clínico aleatorizado de 100 000 UI de vitamina D3 administrados en una dosis única a principios de invierno. Encontramos una amplia gama de respuestas a la dosis. Este estudio propone que las diferencias genéticas explican parte de la variación en la respuesta de los niveles de 25(OH)D después del tratamiento con vitamina D oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Sospechamos que el amplio rango de respuesta se ve afectado por otros factores, como la variación en la proteína de unión a la vitamina D (el principal transportador de los metabolitos de la vitamina D).

La Gc, también conocida como proteína fijadora de vitamina D (DBP), componente específico de grupo o globulina Gc, es una proteína plasmática multifuncional de 52-58 kDa, sintetizada en el hígado. El gen que codifica para Gc se encuentra en el cromosoma 4 y tres alelos codominantes comunes dan lugar a tres fenotipos (Gc1s, Gc1f y Gc2). Gc se une a la actina, recluta leucocitos neutrófilos y se convierte en un factor activador de macrófagos y osteoclastos. También es el principal transportador de vitamina D y sus metabolitos. Lauridsen et al. mostró que el fenotipo Gc se correlaciona con los niveles de 25(OH)D en un grupo de mujeres posmenopáusicas.

Este estudio propone que el fenotipo Gc explica parte de la variación en la respuesta de los niveles de 25(OH)D después del tratamiento con vitamina D oral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá a treinta hombres y mujeres que participaron en un estudio previo de una sola dosis oral de vitamina D.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe estar dispuesto a participar con una extracción de sangre adicional.
  • Debe haber estado en el estudio anterior.

Criterio de exclusión:

  • No será elegible si no forma parte del estudio anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Todos los sujetos tendrán mediciones de concentración de Gc y fenotipo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de Gc y fenotipo
Periodo de tiempo: en la 1ra visita
en la 1ra visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Armas, MD, Creighton University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Creighton4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de la vitamina D

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