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Efeitos da Variação do Alelo da Proteína de Ligação à Vitamina D (Gc) Resposta ao Tratamento com Vitamina D (Gc)

1 de abril de 2008 atualizado por: Creighton University
Acabamos de concluir um ensaio clínico randomizado de 100.000 UI de vitamina D3 administrada em dose única no início do inverno. Encontramos uma ampla gama de respostas à dose. Este estudo propõe que as diferenças genéticas são responsáveis ​​por parte da variação na resposta dos níveis de 25(OH)D após o tratamento com vitamina D oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Suspeitamos que a ampla gama de respostas seja afetada por outros fatores, como variação na proteína de ligação da vitamina D (o principal transportador dos metabólitos da vitamina D).

A Gc, também conhecida como Vitamin D binding protein (DBP), componente específico do grupo, ou Gc globulina, é uma proteína plasmática multifuncional de 52-58 kDa, sintetizada no fígado. O gene que codifica para Gc está localizado no cromossomo 4, e três alelos codominantes comuns dão origem a três fenótipos (Gc1s, Gc1f e Gc2). Gc liga-se à actina, recruta leucócitos neutrófilos e converte-se em um fator ativador de macrófagos e osteoclastos. Também é o principal transportador de vitamina D e seus metabólitos. Lauridsen e outros. mostraram que o fenótipo Gc se correlaciona com os níveis de 25(OH)D em um grupo de mulheres na pós-menopausa.

Este estudo propõe que o fenótipo Gc é responsável por parte da variação na resposta dos níveis de 25(OH)D após o tratamento com vitamina D oral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá trinta homens e mulheres que participaram de um estudo anterior de uma única dose oral de vitamina D.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar disposto a participar com uma coleta de sangue adicional.
  • Deve ter sido no estudo anterior.

Critério de exclusão:

  • Não será elegível se não fizer parte do estudo anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Todos os sujeitos terão medições de concentração e fenótipo de Gc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de Gc e fenótipo
Prazo: na 1ª visita
na 1ª visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Armas, MD, Creighton University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Creighton4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estado da Vitamina D

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