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Studie zur Bewertung der Sicherheit der festen Kombination Brimonidin/Timolol bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie

1. April 2008 aktualisiert von: Allergan
Diese Studie bewertet die Sicherheit der festen Kombination Brimonidin/Timolol bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

604

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von okulärer Hypertonie oder Glaukom
  • Der Patient benötigt eine IOD-senkende Therapie in beiden Augen

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Erkrankungen
  • Kontraindikation für eine Therapie mit β-Adrenozeptor-Antagonisten oder Brimonidin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Brimonidin 0,2 %/Timolol 0,5 % fixe ophthalmische Kombinationslösung
Arzneimittel: Brimonidin 0,2 %/Timolol 0,5 % fixe ophthalmische Kombinationslösung
Brimonidin 0,2 %/Timolol 0,5 % ophthalmologische Fixkombination 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Tropfen in jedes Auge einträufeln
Andere Namen:
  • COMBIGAN™
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Gleichzeitig Brimonidin 0,2 % und 0,5 % Timolol
Arzneimittel: Gleichzeitig Brimonidin 0,2 % und 0,5 % Timolol
Brimonidin 0,2 %, 1 Tropfen dreimal täglich (morgens, nachmittags und abends) in jedes Auge getropft und Timolol 0,5 % Timolol, 1 Tropfen zweimal täglich (morgens und abends) in jedes Auge getropft und Vehikel der Brimonidin-Kombinations-Augenlösung 1 Tropfen eingeträufelt in jedem Auge (morgens, nachmittags und/oder abends)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 10
Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190342-024T

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