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Estudo para avaliar a segurança da combinação fixa de brimonidina/timolol em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular

1 de abril de 2008 atualizado por: Allergan
Este estudo avalia a segurança da combinação fixa de brimonidina/timolol em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

604

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de hipertensão ocular ou glaucoma
  • O paciente requer terapia para redução da PIO em ambos os olhos

Critério de exclusão:

  • Condições médicas não controladas
  • Contra-indicação para terapia com antagonistas β-adrenoceptores ou terapia com brimonidina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Brimonidina 0,2%/timolol 0,5% solução oftálmica de combinação fixa
Medicamento: Brimonidina 0,2%/timolol 0,5% solução oftálmica de combinação fixa
Brimonidina 0,2%/timolol 0,5% solução oftálmica de combinação fixa 1 gota instilada em cada olho duas vezes ao dia (manhã e noite)
Outros nomes:
  • COMBIGAN™
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Brimonidina 0,2% concomitante e Timolol 0,5%
Medicamento: Brimonidina 0,2% concomitante e timolol 0,5%
Brimonidina 0,2%, 1 gota instilada em cada olho três vezes ao dia (manhã, tarde e noite) e timolol timolol 0,5%, 1 gota instilada em cada olho duas vezes ao dia (manhã e noite) e veículo da combinação de brimonidina solução oftálmica 1 gota instilada em cada olho (manhã, tarde e/ou noite)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos
Prazo: Dia 10
Dia 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 190342-024T

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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