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Étude pour évaluer l'innocuité de l'association fixe brimonidine/timolol chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire

1 avril 2008 mis à jour par: Allergan
Cette étude évalue la sécurité de l'association fixe brimonidine/timolol chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

604

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Newport Beach, California, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'hypertension oculaire ou de glaucome
  • Le patient a besoin d'un traitement d'abaissement de la PIO dans les deux yeux

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales non contrôlées
  • Contre-indication au traitement par antagoniste des récepteurs β-adrénergiques ou à la brimonidine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Brimonidine 0,2 %/Timolol 0,5 % Solution ophtalmique combinée fixe
Médicament: Brimonidine 0,2 %/Timolol 0,5 % Solution ophtalmique combinée fixe
Combinaison fixe brimonidine 0,2 %/timolol 0,5 %, solution ophtalmique 1 goutte instillée dans chaque œil deux fois par jour (matin et soir)
Autres noms:
  • COMBIGANMC
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Concurrent Brimonidine 0,2 % et Timolol 0,5 %
Médicament: Brimonidine à 0,2 % et timolol à 0,5 % en même temps
Brimonidine 0,2 %, 1 goutte instillée dans chaque œil trois fois par jour (matin, midi et soir) et timolol timolol 0,5 %, 1 goutte instillée dans chaque œil deux fois par jour (matin et soir) et véhicule de la solution ophtalmique de combinaison de brimonidine 1 goutte instillée dans chaque œil (matin, après-midi et/ou soir)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables
Délai: Jour 10
Jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190342-024T

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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