Die FLAVO-Studie: Flavonoide in der Nahrung und Risikominderung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei postmenopausalen Frauen mit Typ-2-Diabetes (FLAVO)

Einschlusskriterien

• Weiblich
• Sie hatten eine natürliche Menopause und seit der letzten Menstruation ist mindestens ein Jahr vergangen
• kaukasisch
• unter 70 Jahren
• Typ-2-Diabetiker
• Personen, die seit mindestens 12 Monaten Statine (≥40 mg Simvastatin oder ≥10 mg Atorvastatin) einnehmen
• Sie nehmen derzeit keine Hormonersatztherapie (HRT) ein und haben vor Beginn mindestens 6 Monate lang keine HRT eingenommen
• Keine signifikante Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen oder Krebserkrankungen (insbesondere Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs) in der Vergangenheit oder Gegenwart
• Niemalsraucher und ehemalige Raucher, die mindestens 12 Monate vor der Aufnahme in die Studie mit dem Rauchen aufgehört haben

Ausschlusskriterien

• Sie nehmen derzeit eine HRT ein oder haben dieses Medikament innerhalb von 6 Monaten nach der Studie eingenommen
• Personen, denen eine Statintherapie für weniger als 12 Monate verschrieben wurde. Signifikante frühere oder aktuelle Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen (einschließlich EKG- und Enzym-bestätigter Myokardinfarkt, klinische Angina pectoris, ischämischer Schlaganfall, periphere Gefäßerkrankung, Schaufensterkrankheit) oder Krebs (insbesondere Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs). )
• Hypertoniker mit einem systolischen Blutdruck von maximal ≥ 160 mm Hg oder Hypertoniker mit einem systolischen Blutdruck von maximal ≤ 160 mm Hg, die jedoch weniger als 12 Monate lang eine blutdrucksenkende Therapie erhalten haben oder deren Medikamente erhöht wurden, was auf eine schlechte Kontrolle hinweist
• Aktuelle Raucher oder solche, die vor weniger als 12 Monaten vor der Aufnahme in die Studie mit dem Rauchen aufgehört haben
• Diejenigen, denen vor der Einstellung weniger als 12 Monate lang Aspirin verschrieben wurde
• Diejenigen, denen vor der Rekrutierung weniger als 12 Monate lang Insulin verschrieben wurde, und diejenigen, denen eine Erhöhung ihrer Medikation zuteil wurde, deuten auf eine schlechte Kontrolle hin
• Regelmäßige, nicht verschreibungspflichtige Einnahme von entzündungshemmenden Schmerzmitteln (z. B. Aspirin, Paracetamol, Cocodamol).
• Einnahme anderer kontraindizierter Medikamente, z.B. Steroidmedikation während der Studie oder innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie.
• Einnahme von Nahrungsmitteln/Nahrungsergänzungsmitteln z.B. Vitamine, Mineralien, Fischöle, Pflanzenöle, Isoflavone, Sojaprodukte, Carotinoide während des Versuchs (es sei denn, Sie sind bereit, die Einnahme während und einen Monat vor dem Versuch einzustellen).
• Impfungen (mit Ausnahme der Grippeimpfung) oder Antibiotika innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie erhalten haben und diejenigen, deren Impfungen während der Studie geplant sind
• Parallele Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt, das eine diätetische Intervention und/oder die Probenahme von biologischen Flüssigkeiten/Materialien beinhaltet
• Bewertet anhand des klinischen Screenings: HbA1c ≥ 10 %; Kreatinin >125µmol/L; ALP > 378 IE/l; ALT >150 IU/L; GGT > 180 IU/L