FLAVO-forsøget: diæt-flavonoider og risikoreduktion af kardiovaskulære sygdomme hos postmenopausale kvinder med type 2-diabetes (FLAVO)

Inklusionskriterier

• Kvinde
• Har haft en naturlig overgangsalder og minimum 1 år siden sidste menstruation
• kaukasisk
• under 70 år
• Type 2 diabetikere
• Dem, der bruger statiner (≥40 mg simvastatin eller ≥10 mg atorvastatin) i mindst 12 måneder
• Tager ikke i øjeblikket hormonbehandling (HRT) og har ikke taget HRT i mindst 6 måneder før påbegyndelse
• Har ingen signifikant tidligere eller nuværende sygehistorie med vaskulær sygdom eller cancer (specifikt bryst, livmoder eller æggestokke)
• Aldrig-rygere og tidligere rygere, der har holdt op med at ryge mindst 12 måneder før rekruttering til undersøgelsen

Eksklusionskriterier

• Tager i øjeblikket HRT eller har taget denne medicin inden for 6 måneder efter forsøget
• Dem, der er ordineret til at bruge statinbehandling i mindre end 12 måneder. Betydelig tidligere eller nuværende sygehistorie med vaskulær sygdom (herunder EKG og enzymbekræftet myokardieinfarkt, klinisk angina, iskæmisk slagtilfælde perifer vaskulær sygdom, claudicatio intermittens) eller cancer (især bryst, livmoder eller ovarie )
• Hypertensive med et systolisk BP ≥ 160 mm Hg maksimalt eller hypertensive med et systolisk BP ≤ 160 mm Hg maksimalt, men som har modtaget antihypertensiv behandling i mindre end 12 måneder eller har haft stigninger i deres medicin, hvilket indikerer dårlig kontrol
• Nuværende rygere eller dem, der har holdt op med at ryge mindre end 12 måneder før rekruttering til undersøgelsen
• De ordinerede aspirin i en periode på mindre end 12 måneder før ansættelse
• De, der ordinerede insulin i en periode på mindre end 12 måneder før rekruttering, og dem, der havde fået øget medicinering, hvilket tyder på dårlig kontrol
• Regelmæssig ikke-ordineret brug af anti-inflammatorisk smertestillende medicin (dvs. aspirin, paracetamol, cocodamol).
• Indtagelse af anden kontraindikativ medicin f.eks. steroid medicin under forsøget eller inden for 1 måned efter forsøgets begyndelse.
• Indtagelse af mad / kosttilskud f.eks. vitaminer, mineraler, fiskeolier, planteolier, isoflavoner, sojaprodukter, carotenoider under forsøget (medmindre forberedt på at ophøre med indtagelsen under og 1 måned før forsøget).
• At have vaccinationer (undtagen influenzavaccination) eller antibiotika inden for 3 måneder efter start af forsøget, og dem med vaccinationer, der er planlagt til under forsøget
• Parallel deltagelse i et andet forskningsprojekt, som involverer diætintervention og/eller prøveudtagning af biologiske væsker/materiale
• Vurderet ud fra den kliniske screening: HbA1c ≥ 10%; Kreatinin >125 µmol/L; ALP > 378 IU/L; ALT >150 IE/L; GGT > 180 IE/L