O ensaio FLAVO: flavonóides dietéticos e redução do risco de doença cardiovascular em mulheres na pós-menopausa com diabetes tipo 2 (FLAVO)

Critério de inclusão

• Fêmea
• Ter tido uma menopausa natural e um mínimo de 1 ano desde a última menstruação
• caucasiano
• menos de 70 anos
• diabéticos tipo 2
• Aqueles em uso de estatinas (≥40 mg de sinvastatina ou ≥10 mg de atorvastatina) por pelo menos 12 meses
• Não está atualmente fazendo terapia de reposição hormonal (TRH) e não fez TRH por um período mínimo de 6 meses antes do início
• Não ter histórico médico significativo passado ou presente de doença vascular ou câncer (especificamente de mama, útero ou ovário)
• Nunca fumantes e ex-fumantes que pararam de fumar pelo menos 12 meses antes do recrutamento para o estudo

Critério de exclusão

• Atualmente tomando TRH ou tendo tomado este medicamento dentro de 6 meses do julgamento
• Aqueles prescritos para usar terapia com estatina por menos de 12 meses Histórico médico significativo passado ou presente de doença vascular (incluindo ECG e infarto do miocárdio confirmado por enzima, angina clínica, acidente vascular cerebral isquêmico, doença vascular periférica, claudicação intermitente) ou câncer (especialmente mama, útero ou ovário )
• Hipertensos com PA sistólica ≥ 160 mm Hg no máximo, ou hipertensos com PA sistólica ≤ 160 mm Hg no máximo, mas que receberam terapia anti-hipertensiva por menos de 12 meses ou tiveram aumentos na medicação indicando mau controle
• Fumantes atuais ou que deixaram de fumar menos de 12 meses antes do recrutamento para o estudo
• Aqueles prescritos aspirina por um período inferior a 12 meses antes do recrutamento
• Aqueles com prescrição de insulina por um período inferior a 12 meses antes do recrutamento e aqueles que tiveram aumentos na medicação indicando mau controle
• Uso regular não prescrito de medicação anti-inflamatória para alívio da dor (ou seja, aspirina, paracetamol, cocodamol).
• Tomando outra medicação contra-indicada, por ex. medicação esteróide durante o estudo, ou dentro de 1 mês após o início do estudo.
• Tomar alimentos/suplementos dietéticos, por ex. vitaminas, minerais, óleos de peixe, óleos vegetais, isoflavonas, produtos de soja, carotenóides durante o teste (a menos que esteja preparado para interromper a ingestão durante e 1 mês antes do teste).
• Tendo vacinações (excluindo a vacinação contra a gripe) ou antibióticos dentro de 3 meses do início do ensaio, e aqueles com vacinação agendada durante o ensaio
• Participação paralela em outro projeto de pesquisa que envolva intervenção dietética e/ou amostragem de fluidos/material biológico
• Avaliado a partir da triagem clínica: HbA1c ≥ 10%; Creatinina >125µmol/L; ALP > 378 UI/L; ALT >150 UI/L; GGT > 180 UI/L