El ensayo FLAVO: flavonoides dietéticos y reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2 (FLAVO)

Criterios de inclusión

• Femenino
• Haber tenido una menopausia natural y un mínimo de 1 año desde la última menstruación
• caucásico
• menores de 70 años
• diabéticos tipo 2
• Aquellos que usan estatinas (≥40 mg de simvastatina o ≥10 mg de atorvastatina) durante al menos 12 meses
• No tomar actualmente Terapia de Reemplazo Hormonal (HRT) y no haber tomado TRH durante un mínimo de 6 meses antes del comienzo
• No tener antecedentes médicos pasados ​​o presentes significativos de enfermedades vasculares o cánceres (específicamente de mama, útero u ovario)
• Nunca fumadores y ex fumadores que han dejado de fumar al menos 12 meses antes del reclutamiento para el estudio

Criterio de exclusión

• Actualmente tomando TRH o habiendo tomado este medicamento dentro de los 6 meses anteriores al ensayo.
• Aquellos prescritos para usar terapia con estatinas por menos de 12 meses Antecedentes médicos significativos pasados ​​o presentes de enfermedad vascular (incluyendo ECG y enzimas confirmadas por infarto de miocardio, angina clínica, accidente cerebrovascular isquémico, enfermedad vascular periférica, claudicación intermitente) o cáncer (especialmente de mama, útero u ovario). )
• Hipertensos con PA sistólica ≥ 160 mm Hg como máximo, o hipertensos con PA sistólica ≤ 160 mm Hg como máximo, pero que han recibido tratamiento antihipertensivo durante menos de 12 meses o han tenido aumentos en su medicación que indican un control deficiente
• Fumadores actuales o que hayan dejado de fumar menos de 12 meses antes del reclutamiento para el estudio
• Aquellos a quienes se les prescribió aspirina por un período de menos de 12 meses antes del reclutamiento.
• Aquellos a los que se les recetó insulina durante un período de menos de 12 meses antes del reclutamiento y aquellos que habían tenido aumentos en su medicación que indicaban un control deficiente
• Uso regular sin receta de medicamentos antiinflamatorios para aliviar el dolor (es decir, aspirina, paracetamol, cocodamol).
• Tomar otros medicamentos contraindicados, p. medicación esteroide durante el ensayo, o dentro de 1 mes del comienzo del ensayo.
• Tomar alimentos/suplementos dietéticos, p. vitaminas, minerales, aceites de pescado, aceites vegetales, isoflavonas, productos de soya, carotenoides durante la prueba (a menos que esté preparado para suspender la ingesta durante y 1 mes antes de la prueba).
• Tener vacunas (excluyendo la vacuna contra la gripe) o antibióticos dentro de los 3 meses posteriores al inicio del ensayo, y aquellos con vacunas programadas durante el ensayo.
• Participación paralela en otro proyecto de investigación que involucre intervención dietética y/o muestreo de fluidos/materiales biológicos
• Evaluado a partir del cribado clínico: HbA1c ≥ 10%; Creatinina >125 µmol/L; ALP > 378 UI/L; ALT >150 UI/L; GGT > 180 UI/L