Het FLAVO-onderzoek: flavonoïden in de voeding en risicovermindering voor hart- en vaatziekten bij postmenopauzale vrouwen met diabetes type 2 (FLAVO)

Inclusiecriteria

• Vrouwelijk
• Een natuurlijke menopauze hebben gehad en minimaal 1 jaar sinds de laatste menstruatie
• Kaukasisch
• onder de 70 jaar
• Diabetes type 2
• Degenen die statines (≥ 40 mg simvastatine of ≥ 10 mg atorvastatine) gebruiken gedurende ten minste 12 maanden
• Momenteel geen hormoonsubstitutietherapie (HST) gebruiken en gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan de start geen HST hebben gebruikt
• Geen significante verleden of huidige medische voorgeschiedenis van vasculaire aandoeningen of kankers hebben (met name borst-, baarmoeder- of eierstokkanker)
• Nooit-rokers en ex-rokers die minstens 12 maanden voor rekrutering voor het onderzoek gestopt zijn met roken

Uitsluitingscriteria

• Gebruikt momenteel HST of heeft dit medicijn binnen 6 maanden na de proef genomen
• Degenen die zijn voorgeschreven om statinetherapie te gebruiken gedurende minder dan 12 maanden Significante vroegere of huidige medische geschiedenis van vasculaire ziekte (inclusief ECG en enzym bevestigd myocardinfarct, klinische angina, ischemische beroerte perifere vasculaire ziekte, claudicatio intermittens) of kanker (vooral borst-, baarmoeder- of eierstokkanker). )
• Hypertensiepatiënten met een systolische bloeddruk van maximaal ≥ 160 mm Hg, of hypertensiepatiënten met een systolische bloeddruk van maximaal ≤160 mm Hg, maar die minder dan 12 maanden antihypertensiva hebben gekregen of bij wie de medicatie is verhoogd, wat wijst op een slechte controle
• Huidige rokers of degenen die minder dan 12 maanden voor rekrutering voor het onderzoek zijn gestopt met roken
• Die schreven aspirine voor gedurende een periode van minder dan 12 maanden voorafgaand aan de rekrutering
• Degenen die insuline schreven gedurende een periode van minder dan 12 maanden voorafgaand aan de rekrutering en degenen die hun medicatie hadden verhoogd, duiden op een slechte controle
• Regelmatig niet-voorgeschreven gebruik van ontstekingsremmende pijnstillers (d.w.z. aspirine, paracetamol, cocodamol).
• Het gebruik van andere contra-indicatieve medicatie, b.v. steroïde medicatie tijdens het onderzoek, of binnen 1 maand na het begin van het onderzoek.
• Inname van voedsel/voedingssupplementen b.v. vitaminen, mineralen, visoliën, plantaardige oliën, isoflavonen, sojaproducten, carotenoïden tijdens de proef (tenzij men bereid is de inname tijdens en 1 maand voorafgaand aan de proef te staken).
• Vaccinaties (met uitzondering van de griepvaccinatie) of antibiotica binnen 3 maanden na aanvang van de studie, en degenen met geplande vaccinaties tijdens de studie
• Parallelle deelname aan een ander onderzoeksproject dat betrekking heeft op dieetinterventie en/of bemonstering van biologische vloeistoffen/materiaal
• Beoordeeld op basis van de klinische screening: HbA1c ≥ 10%; Creatinine >125µmol/L; ALP > 378 IE/L; ALAT >150 IE/L; GGT > 180 IE/L