Pharmakokinetik von Dexmedetomidin während längerer Infusion auf der Intensivstation (DEX PK)

Einschlusskriterien:

• Vor Beginn jeglicher Studienverfahren außer dem Vorscreening ist eine schriftliche Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters des Patienten gemäß den örtlichen Vorschriften einzuholen
• Patienten, die auf der Intensivstation sediert und beatmet werden und bei denen nach Feststellung des verantwortlichen Arztes eine klinisch erforderliche Sedierung für mindestens 24 Stunden zu erwarten ist
• Verordnete leichte bis mäßige Sedierung (Ziel-RASS = 0 bis -3)

Ausschlusskriterien:

• Akute schwere intrakranielle oder spinale neurologische Störung aufgrund vaskulärer Ursachen, Infektionen, intrakranieller Ausdehnung oder Verletzung
• Unkompensiertes akutes Kreislaufversagen beim Screening (schwere Hypotonie mit mittlerem arteriellen Druck (MAP) < 55 mmHg trotz Vasopressor- und Inotropika-Therapie)
• Herzfrequenz (HF) < 50 Schläge/Minute für mehr als 5 Minuten zwischen Screening und Beginn der Studienbehandlung
• Atrioventrikulärer (AV)-Überleitungsblock II-III (sofern kein Herzschrittmacher installiert ist)
• Schwere Leberfunktionsstörung (z. B. Bilirubin > 101 μmol/L)
• Notwendigkeit einer kontinuierlichen Muskelentspannung
• Jeder Zustand, der die Erhebung von Studiendaten erheblich beeinträchtigen würde
• Verbrennungen oder andere Erkrankungen, die eine regelmäßige Anästhesie oder Operation erfordern
• Verwendung zentral wirkender Alpha-2-Agonisten oder -Antagonisten innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der Studie (z. B. Dexmedetomidin, Clonidin, Tizanidin, Apraclonidin und Brimonidin)
• Bekannte Allergie gegen Dexmedetomidin oder einen der sonstigen Bestandteile des Studienmedikaments
• Patienten, bei denen eine Behandlung aufgrund einer schlechten Prognose abgebrochen oder zurückgehalten wird oder bei denen eine Behandlung erwartet wird
• Patienten, die eine Sedierung aus therapeutischen Indikationen und nicht zur Verträglichkeit des Beatmungsgeräts erhalten (z. B. Epilepsie)
• Es ist unwahrscheinlich, dass Patienten während der mechanischen Beatmung eine kontinuierliche Sedierung benötigen (z. B. Guillain Barre-Syndrom)
• Patienten, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie von der mechanischen Beatmung entwöhnt werden; z.B. Krankheiten/Verletzungen, die hauptsächlich die neuromuskuläre Funktion des Atemapparats beeinträchtigen, wie z. B. eindeutig irreversible Erkrankungen, die eine längere Beatmungsunterstützung erfordern (z. B. schwere Rückenmarksverletzung oder fortgeschrittene amyotrophe Lateralsklerose)