Farmacocinética de la dexmedetomidina durante la infusión prolongada en la UCI (DEX PK)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito obtenido del representante legal del paciente de acuerdo con las regulaciones locales antes de comenzar cualquier procedimiento del estudio que no sea la preselección.
• Pacientes sedados y ventilados en la UCI para quienes se espera que la sedación sea clínicamente necesaria durante al menos 24 horas, según lo determine el médico responsable.
• Sedación prescrita de ligera a moderada (objetivo RASS = 0 a -3)

Criterio de exclusión:

• Trastorno neurológico intracraneal o espinal grave agudo debido a causas vasculares, infección, expansión o lesión intracraneal
• Insuficiencia circulatoria aguda no compensada en el cribado (hipotensión grave con presión arterial media (PAM) < 55 mmHg a pesar del tratamiento con vasopresores e inotrópicos)
• Frecuencia cardíaca (FC) < 50 latidos/min durante más de 5 min entre la selección y el inicio del tratamiento del estudio
• Bloqueo de conducción auriculoventricular (AV) II-III (a menos que se instale un marcapasos)
• Insuficiencia hepática grave (p. bilirrubina > 101 μmol/L)
• Necesidad de relajación muscular continua.
• Cualquier condición que interfiera significativamente con la recopilación de datos del estudio.
• Lesiones por quemaduras u otras afecciones que requieran anestesia o cirugía regulares
• Uso de agonistas o antagonistas alfa-2 de acción central dentro de las 24 horas previas al inicio del estudio (p. dexmedetomidina, clonidina, tizanidina, apraclonidina y brimonidina)
• Alergia conocida a la dexmedetomidina o a alguno de los excipientes del tratamiento del estudio
• Pacientes a los que se les ha retirado o se espera que se les suspenda el tratamiento debido a un mal pronóstico
• Pacientes que reciben sedación por indicaciones terapéuticas en lugar de tolerar el ventilador (p. epilepsia)
• Pacientes que probablemente no requieran sedación continua durante la ventilación mecánica (p. Síndorme de Guillain-Barré)
• Pacientes que es poco probable que se retiren de la ventilación mecánica; p.ej. enfermedades/lesiones que afectan principalmente a la función neuromuscular del aparato respiratorio, como enfermedades claramente irreversibles que requieren soporte ventilatorio prolongado (p. lesión medular alta o esclerosis lateral amiotrófica avanzada)