Фармакокинетика дексмедетомидина при длительной инфузии в отделении интенсивной терапии (DEX PK)

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие, полученное от законного представителя пациента в соответствии с местным законодательством, до начала любых процедур исследования, кроме предварительного скрининга.
• Пациенты, получающие седацию и вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии, для которых ожидается клиническая необходимость седации в течение не менее 24 часов, как это определено ответственным врачом.
• Предписанная легкая или умеренная седация (целевой RASS = от 0 до -3)

Критерий исключения:

• Острое тяжелое внутричерепное или спинальное неврологическое расстройство, вызванное сосудистыми причинами, инфекцией, внутричерепным расширением или травмой
• Некомпенсированная острая недостаточность кровообращения при скрининге (тяжелая гипотензия со средним артериальным давлением (САД) < 55 мм рт. ст., несмотря на вазопрессорную и инотропную терапию)
• Частота сердечных сокращений (ЧСС) < 50 ударов в минуту в течение более 5 минут между скринингом и началом исследуемого лечения
• Блокада атриовентрикулярной (AV) проводимости II-III (если не установлен кардиостимулятор)
• Тяжелая печеночная недостаточность (например, билирубин > 101 мкмоль/л)
• Необходимость постоянного расслабления мышц
• Любое состояние, которое может значительно помешать сбору данных исследования
• Ожоговые травмы или другие состояния, требующие регулярной анестезии или хирургического вмешательства.
• Использование агонистов или антагонистов альфа-2 центрального действия в течение 24 часов до начала исследования (например, дексмедетомидин, клонидин, тизанидин, апраклонидин и бримонидин)
• Известная аллергия на дексмедетомидин или любые вспомогательные вещества исследуемого препарата.
• Пациенты, у которых лечение было прекращено или ожидается, что лечение будет отменено или приостановлено из-за плохого прогноза.
• Пациенты, получающие седацию по терапевтическим показаниям, а не для того, чтобы переносить аппарат ИВЛ (например, эпилепсия)
• Пациентам, которым вряд ли потребуется постоянная седация во время ИВЛ (например, Синдром Гийена-Барре)
• Пациенты, которых вряд ли удастся отучить от искусственной вентиляции легких; например заболевания/травмы, в первую очередь влияющие на нервно-мышечную функцию дыхательного аппарата, такие как явно необратимое заболевание, требующее длительной искусственной вентиляции легких (например, тяжелая травма спинного мозга или выраженный боковой амиотрофический склероз)