Farmacocinética da Dexmedetomidina Durante Infusão Prolongada na UTI (DEX PK)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito obtido do representante legal do paciente de acordo com os regulamentos locais antes de iniciar qualquer procedimento do estudo que não seja pré-triagem
• Pacientes sedados e ventilados em UTI para os quais se espera que a sedação seja clinicamente necessária por pelo menos 24 horas, conforme determinado pelo médico responsável
• Sedação leve a moderada prescrita (alvo RASS = 0 a -3)

Critério de exclusão:

• Distúrbio neurológico intracraniano ou espinhal agudo grave devido a causas vasculares, infecção, expansão intracraniana ou lesão
• Insuficiência circulatória aguda descompensada na triagem (hipotensão grave com pressão arterial média (PAM) < 55 mmHg apesar da terapia com vasopressores e inotrópicos)
• Frequência cardíaca (FC) < 50 batimentos/min por mais de 5 min entre a triagem e o início do tratamento do estudo
• Bloqueio de condução atrioventricular (AV) II-III (a menos que marca-passo instalado)
• Insuficiência hepática grave (por ex. bilirrubina > 101 μmol/L)
• Necessidade de relaxamento muscular contínuo
• Qualquer condição que interfira significativamente na coleta de dados do estudo
• Lesões por queimaduras ou outras condições que requerem anestesia ou cirurgia regular
• Uso de alfa-2 agonistas ou antagonistas de ação central dentro de 24 horas antes do início do estudo (por exemplo, dexmedetomidina, clonidina, tizanidina, apraclonidina e brimonidina)
• Alergia conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer excipiente do tratamento do estudo
• Pacientes que tiveram ou devem ter o tratamento suspenso ou suspenso devido a mau prognóstico
• Pacientes recebendo sedação por indicações terapêuticas em vez de tolerar o ventilador (p. epilepsia)
• Pacientes que provavelmente não precisarão de sedação contínua durante a ventilação mecânica (por exemplo, A síndrome de Guillain-Barré)
• Pacientes que provavelmente não serão desmamados da ventilação mecânica; por exemplo. doenças/lesões que afetam principalmente a função neuromuscular do aparelho respiratório, como doença claramente irreversível que requer suporte ventilatório prolongado (por exemplo, lesão medular alta ou esclerose lateral amiotrófica avançada)