Farmacokinetiek van dexmedetomidine tijdens langdurige infusie op de IC (DEX PK)

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt in overeenstemming met de lokale regelgeving voordat met andere onderzoeksprocedures dan pre-screening wordt begonnen
• Patiënten gesedeerd en beademd op de IC voor wie sedatie naar verwachting klinisch noodzakelijk is gedurende ten minste 24 uur, zoals bepaald door de verantwoordelijke arts
• Voorgeschreven lichte tot matige sedatie (doel RASS = 0 tot -3)

Uitsluitingscriteria:

• Acute ernstige intracraniale of spinale neurologische aandoening als gevolg van vasculaire oorzaken, infectie, intracraniale expansie of letsel
• Ongecompenseerd acuut falen van de bloedsomloop bij screening (ernstige hypotensie met gemiddelde arteriële druk (MAP) < 55 mmHg ondanks therapie met vasopressoren en inotropen)
• Hartslag (HR) < 50 slagen/min gedurende meer dan 5 min tussen screening en start studiebehandeling
• Atrioventriculair (AV)-geleidingsblok II-III (tenzij een pacemaker is geïnstalleerd)
• Ernstige leverfunctiestoornis (bijv. bilirubine > 101 μmol/L)
• Behoefte aan continue spierontspanning
• Elke aandoening die het verzamelen van onderzoeksgegevens aanzienlijk zou verstoren
• Brandwonden of andere aandoeningen die regelmatige anesthesie of chirurgie vereisen
• Gebruik van centraal werkende alfa-2-agonisten of -antagonisten binnen 24 uur voorafgaand aan het begin van het onderzoek (bijv. dexmedetomidine, clonidine, tizanidine, apraclonidine en brimonidine)
• Bekende allergie voor dexmedetomidine of een van de hulpstoffen van de onderzoeksbehandeling
• Patiënten bij wie de behandeling is gestaakt of waarvan wordt verwacht dat deze zal worden stopgezet vanwege een slechte prognose
• Patiënten die sedatie krijgen voor therapeutische indicaties in plaats van om de ventilator te verdragen (bijv. epilepsie)
• Patiënten die waarschijnlijk geen continue sedatie nodig hebben tijdens mechanische beademing (bijv. Guillain-Barré-syndroom)
• Patiënten bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze worden gespeend van mechanische beademing; bijv. ziekten/verwondingen die voornamelijk de neuromusculaire functie van het ademhalingsapparaat aantasten, zoals een duidelijk onomkeerbare ziekte die langdurige beademingsondersteuning vereist (bijv. hoog ruggenmergletsel of gevorderde amyotrofische laterale sclerose)