ICU での長時間点滴中のデクスメデトミジンの薬物動態 (DEX PK)

包含基準:

• 事前スクリーニング以外の研究手順を開始する前に、現地の規制に従って患者の法定代理人から書面によるインフォームドコンセントを取得すること
• ICU で鎮静および人工呼吸が行われており、担当医師の判断により、臨床的に少なくとも 24 時間は鎮静が必要と予想される患者
• 軽度から中度の鎮静を処方 (目標 RASS = 0 ～ -3)

除外基準:

• 血管の原因、感染、頭蓋内拡張または傷害による急性の重度の頭蓋内または脊髄神経障害
• スクリーニング時の非代償性急性循環不全（昇圧剤および強心剤療法にもかかわらず、平均動脈圧（MAP）が55 mmHg未満の重度の低血圧）
• スクリーニングから治験治療開始までの間に5分以上心拍数（HR）が50拍/分未満である
• 房室 (AV) 伝導ブロック II-III (ペースメーカーが取り付けられていない場合)
• 重度の肝障害（例: ビリルビン > 101 μmol/L)
• 継続的な筋肉の弛緩の必要性
• 研究データの収集を著しく妨げるあらゆる状態
• 火傷や定期的な麻酔や手術を必要とするその他の症状
• -研究開始前24時間以内の中枢作用性α-2アゴニストまたはアンタゴニストの使用（例、 デクスメデトミジン、クロニジン、チザニジン、アプラクロニジン、ブリモニジン）
• デクスメデトミジンまたは治験治療の賦形剤に対する既知のアレルギー
• 予後不良のため治療が中止または保留された、または治療が予定されている患者
• 人工呼吸器に耐えるためではなく、治療目的で鎮静を受けている患者（例: てんかん）
• 患者は人工呼吸中に継続的な鎮静を必要とする可能性は低い（例： ギランバレー症候群）
• 人工呼吸器から離脱する可能性が低い患者。例えば 長期にわたる換気補助を必要とする明らかに不可逆的な疾患など、主に呼吸器の神経筋機能に影響を与える疾患/損傷（例: 高度の脊髄損傷または進行した筋萎縮性側索硬化症）