- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00766181
Zufriedenheit mit der pädiatrischen intravenösen Katheterplatzierung in der Notaufnahme
24. Mai 2010 aktualisiert von: Anesiva, Inc.
Eine Bewertung der Zufriedenheit von Eltern und Pflegekräften im Zusammenhang mit der peripheren intravenösen Katheterplatzierung bei Kindern unter Verwendung von Standard of Care vs. ZingoTM in der Notaufnahme
Ziel dieser Studie ist es, die Zufriedenheit von Eltern und Pflegekräften bei pädiatrischen Patienten mit der intravenösen Katheteranlage in der Notaufnahme zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind die Bewertung, ob der Anteil der Eltern, die mit dem IV-Platzierungsverfahren ihres Kindes zufrieden sind, nach der Einführung von Zingo höher ist als bei der Standardversorgung, und die Bewertung der Veränderungen in der Zufriedenheit des Pflegepersonals mit der Durchführung von IV-Platzierungsverfahren nach der Anwendung von Zingo vor IV-Platzierung im Vergleich zum Behandlungsstandard.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten in der Notaufnahme, die die Platzierung eines peripheren IV-Katheters benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PHASE A: Elternteil eines pädiatrischen Patienten im Alter von 3 bis 18 Jahren, der in der Notaufnahme eine periphere IV-Platzierung benötigt
- Eltern müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Die Eltern müssen während der IV-Platzierung anwesend sein
- PHASE B: Elternteil hat nicht an Phase A teilgenommen
- Die Krankenschwester hat vor der Teilnahme die berufsbegleitende Zingo TM -Schulung abgeschlossen
- Zingo wird vor der Durchführung des IV-Platzierungsverfahrens verwendet
Ausschlusskriterien:
- Elternteil des Patienten mit einem schwerwiegenden instabilen medizinischen oder psychischen Zustand, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1: Lebensstil
Beobachtend
|
|
|
2: Lebensstil
Beobachtungs
|
0,5 mg Lidocainhydrochlorid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zufriedenheit der Eltern mit dem IV-Platzierungsverfahren
Zeitfenster: 18 Wochen
|
18 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zufriedenheit der Krankenschwester mit der Durchführung der IV-Platzierung
Zeitfenster: 18 Wochen
|
18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Notfälle
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 113-03P
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