- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00766181
Spokojenost se zavedením dětského nitrožilního katetru na oddělení urgentního příjmu
24. května 2010 aktualizováno: Anesiva, Inc.
Hodnocení spokojenosti rodičů a sestry spojené s umístěním pediatrického periferního intravenózního katétru pomocí standardní péče vs. ZingoTM na oddělení urgentního příjmu
Účelem této studie je zjistit spokojenost rodičů a sester dětských pacientů se zavedením IV katétru na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit, zda je podíl rodičů spokojených s nitrožilním umístěním jejich dítěte po zavedení Zingo vyšší ve srovnání se standardní péčí, a zhodnotit změny ve spokojenosti ošetřujícího personálu s prováděním nitrožilního umístění po použití Zingo před zahájením léčby. IV umístění ve srovnání se standardní péčí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti na oddělení urgentního příjmu vyžadující zavedení periferního IV katétru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FÁZE A: Rodič dětského pacienta ve věku od 3 do 18 let, který vyžaduje umístění periferní IV na oddělení urgentního příjmu
- Rodič musí být schopen číst a rozumět angličtině a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Během infuze musí být přítomen rodič
- FÁZE B: Rodič se nezúčastnil fáze A
- Před účastí sestra absolvovala další školení Zingo TM
- Zingo se používá před provedením postupu IV umístění
Kritéria vyloučení:
- Rodič pacienta s vážným nestabilním zdravotním nebo psychickým stavem, který by ohrozil účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1: Životní styl
Pozorovací
|
|
|
2: Životní styl
Pozorovací
|
0,5 mg lidokain hydrochloridu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost rodičů s postupem IV umístění
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost sestry s provedením IV umístění
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2008
První zveřejněno (ODHAD)
3. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Mimořádné události
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 113-03P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postup intravenózního umístění
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy