Frühe kardiale Computertomographie (CT) bei Patienten, die mit akuten Brustschmerzen aufgenommen wurden (EXACCT)
Die Rolle der frühen Röntgen-Herz-Computertomographie bei Patienten, die mit akuten Brustschmerzen aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Herzkrankheit (CAD) tötet mehr Menschen in Großbritannien als jede andere Erkrankung und verursacht bei vielen mehr Menschen Symptome von Angina (Brustschmerzen). Akute Brustschmerzen machen etwa 600.000 NHS-Aufnahmen pro Jahr aus, aber dazu gehören viele andere Arten von Brustschmerzen, die nicht auf Herzprobleme zurückzuführen sind. Untersuchung, Bluttests und ein Elektrokardiogramm (EKG) werden verwendet, um die Ursache von Brustschmerzen zu bestimmen.
Viele Patienten haben ein geringes KHK-Risiko und können ohne weitere Untersuchungen entlassen werden. Andere haben ein hohes KHK-Risiko und müssen sich weiteren Tests wie einer invasiven Koronarangiographie unterziehen. Leider sind bei vielen Patienten die anfänglichen Tests zweideutig und es wird angenommen, dass sie eine mittlere Wahrscheinlichkeit für KHK haben. Die Untersuchung der Symptome in dieser Gruppe kann stationär erfolgen, was einen mehrtägigen Krankenhausaufenthalt rechtfertigt, oder alternativ können einige Untersuchungen ambulant mit anschließender Wartezeit auf Wartelisten durchgeführt werden. Dies führt zu einer umfangreichen Inanspruchnahme von NHS-Ressourcen und Angst für die Patienten, während sie auf die Diagnose warten, oft unnötig, da etwa die Hälfte der Patienten, die mit akuten Brustschmerzen aufgenommen werden, schließlich entlassen werden, ohne dass eine kardiale Ursache gefunden wird.
Die neue Technik der Herz-Computertomographie (CCT) bietet eine schnelle nicht-invasive Diagnose von KHK. Wenn eine Krankheit festgestellt wird, können weitere Untersuchungen geplant werden; wenn ausgeschlossen, können Patienten sicher entlassen werden. Der Nachweis einer klinisch unbedeutenden Erkrankung leitet primäre Präventionsstrategien ein, schließt jedoch KHK als Ursache akuter Symptome aus. Wir werden 250 Patienten randomisieren, die sich mit akuten Brustschmerzen im Chelsea and Westminster Hospital vorstellen und bei denen die Wahrscheinlichkeit einer KHK bis zu einem frühen CCT oder der aktuellen Standardpraxis mittelmäßig ist. Wir gehen davon aus, dass eine frühe CCT im Vergleich zur Standardpraxis die Aufnahmedauer verkürzt, den NHS und andere Kosten senkt und die Lebensqualität verbessert, ohne dass es zu einer Zunahme unerwünschter Ereignisse kommt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme mit Verdacht auf Herz-Brustschmerzen
- >40 Jahre alt
- ENTWEDER Geringe Wahrscheinlichkeit einer KHK gemäß DFC und Troponin > 0,03 aber <3 ODER mittlere Wahrscheinlichkeit einer KHK gemäß DFC
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- EKG im Einklang mit akutem Myokardinfarkt (ST-Hebung, neuer Linksschenkelblock)
- Anhaltende Brustschmerzen mit dynamischen EKG-Veränderungen
- Hämodynamische oder respiratorische Instabilität
- Serumtroponin ≥3
- Frühere perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Operation
- Aufnahme ins Krankenhaus zwischen Freitag 17 Uhr und Sonntag 9 Uhr
- Kontraindikation für negativ chronotrope Mittel
- Maximale Herzfrequenz >70 bpm (einschließlich nach pharmakologischer Behandlung)
- Nierenfunktionsstörung (Creat>150 Mikromol/l)
- Schwangerschaft oder gebärfähiges Potenzial
- Allergie oder frühere Intoleranz gegenüber jodiertem Kontrastmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Herz-Computertomographie (CCT)
Patienten, die in den CCT-Arm randomisiert wurden, werden einer 128-Kanal-Herz-Computertomographie mit verzögerter Aufnahme unterzogen.
CCT ist von Montag bis Freitag von 9:00 bis 17:00 Uhr verfügbar.
Die Patienten werden in die Studie aufgenommen, sofern eine CCT innerhalb von 24 Stunden nach dem Troponin-Ergebnis durchgeführt werden kann.
Daher ist der einzige Zeitraum, in dem ein Patient nicht für die Aufnahme in Frage kommt, zwischen 17:00 Uhr an einem Freitag und 9:00 Uhr am folgenden Sonntag.
Die Studien werden am CWH von einem von 2 erfahrenen Radiologen, die in CCT geschult sind, gemeldet und die Ergebnisse noch am selben Tag an das überweisende Team weitergeleitet.
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Patienten, die in den CCT-Arm randomisiert wurden, werden einer 128-Kanal-Herz-Computertomographie mit verzögerter Aufnahme unterzogen.
Die Patienten erhalten bei Bedarf vor dem Scan eine Betablockade, um eine Herzfrequenz von weniger als 70/min zu erreichen.
Bei allen Patienten wird ein nicht verbesserter Scan durchgeführt, um den Calcium-Score der Koronararterien zu bestimmen.
Die Patienten werden dann einer kontrastverstärkten CCT unterzogen.
Nach einer Bolus-Tracking-Akquisition folgen auf die Injektion von 120 ml jodhaltigem Kontrastmittel mit 5 ml/s 40 ml normale Kochsalzlösung/Kontrastmittel (im Verhältnis 50:50), ebenfalls mit 5 ml/s.
Die Bildgebung wird mit einem getriggerten Herz-CT-Protokoll durchgeführt.
Wenn möglich (stabiler Rhythmus und Herzfrequenz
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Pflegearm
Patienten, die in den Arm der Standardversorgung randomisiert wurden, werden einer weiteren Behandlung unterzogen, die vom verantwortlichen Kliniker vorgeschrieben wird.
Mit Ausnahme von CCT stehen alle Standarduntersuchungen dem verantwortlichen Arzt zur Verfügung und können nach eigenem Ermessen durchgeführt werden.
CCT ist kein Bestandteil des aktuellen stationären Managements in unserem Krankenhaus.
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Weitere Untersuchungen, wie vom klinischen Team des Patienten gemäß der besten normalen Praxis entschieden.
Diese können einige oder alle umfassen: weitere Blutuntersuchungen, Belastungstests und myokardiale Perfusionsszintigraphie.
Diese können entweder bei der Erstaufnahme im Krankenhaus oder anschließend ambulant durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Am Ende der ersten Krankenhausaufnahme
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Am Ende der ersten Krankenhausaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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NHS-Kosten und Wirtschaftlichkeit über einen Zeitraum von einem Jahr
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Lebensqualität der Patienten 1, 6 und 12 Monate nach Aufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Angst des Patienten wegen Symptomen 1, 6 und 12 Monate nach Aufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Die Inzidenz schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) über einen Zeitraum von einem Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Padley, MB BS BSc FRCP FRCR, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CWRT/SP2008/1
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