Tomografia computadorizada (TC) cardíaca precoce em pacientes internados com dor torácica aguda (EXACCT)
O Papel da Tomografia Computadorizada Cardíaca por Raios-X Precoce em Pacientes Admitidos com Dor Torácica Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) mata mais pessoas no Reino Unido do que qualquer outra condição e causa sintomas de angina (dor no peito) em muito mais pessoas. A dor torácica aguda é responsável por aproximadamente 600.000 internações do NHS por ano, mas isso inclui muitos outros tipos de dor torácica não decorrentes de problemas cardíacos. Exames, exames de sangue e um eletrocardiograma (ECG) são usados para tentar decidir a causa da dor no peito.
Muitos pacientes têm baixo risco de DAC e podem receber alta sem investigação adicional. Outros têm alto risco de DAC e devem realizar exames adicionais, como angiografia coronária invasiva. Infelizmente, em muitos pacientes, os testes iniciais são ambíguos e acredita-se que eles tenham uma probabilidade intermediária de DAC. A investigação de sintomas neste grupo pode ocorrer em regime de internamento, justificando uma estadia hospitalar de vários dias, ou alternativamente algumas investigações podem ser realizadas em ambulatório com tempo subsequente gasto em listas de espera. Isso resulta em uso extensivo de recursos do NHS e ansiedade para os pacientes enquanto aguardam o diagnóstico, muitas vezes desnecessariamente, pois aproximadamente metade dos pacientes admitidos com dor torácica aguda acabam recebendo alta sem uma causa cardíaca encontrada.
A nova técnica de tomografia computadorizada cardíaca (TCC) oferece diagnóstico rápido e não invasivo de DAC. Se a doença for detectada, investigações adicionais podem ser planejadas; quando excluídos, os pacientes podem receber alta com segurança. A detecção de doença clinicamente insignificante iniciará estratégias preventivas primárias, mas excluirá a DAC como causa de sintomas agudos. Vamos randomizar 250 pacientes que se apresentam no Chelsea and Westminster Hospital com dor torácica aguda que têm probabilidade intermediária de DAC para CCT precoce ou prática padrão atual. Nossa hipótese é que, quando comparado à prática padrão, o CCT precoce reduzirá o tempo de internação, reduzirá o NHS e outros custos e melhorará a qualidade de vida sem aumentar os eventos adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão com suspeita de dor torácica cardíaca
- >40 anos de idade
- OU Baixa probabilidade de DAC de acordo com DFC e troponina>0,03 mas <3 OU probabilidade intermediária de DAC de acordo com DFC
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- ECG compatível com infarto agudo do miocárdio (elevação ST, novo bloqueio de ramo esquerdo)
- Dor torácica contínua com alterações dinâmicas do ECG
- Instabilidade hemodinâmica ou respiratória
- Troponina sérica ≥3
- Intervenção coronária percutânea prévia ou cirurgia de revascularização do miocárdio
- Admissão no hospital entre as 17h00 de sexta-feira e as 09h00 de domingo
- Contra-indicação para agentes cronotrópicos negativos
- Frequência cardíaca máxima > 70 bpm (incluindo após tratamento farmacológico)
- Disfunção renal (Creat>150 micromol/l)
- Gravidez ou potencial para engravidar
- Alergia ou intolerância prévia ao contraste iodado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tomografia Computadorizada Cardíaca (TCC)
Os pacientes randomizados para o braço CCT serão submetidos a tomografia computadorizada cardíaca de 128 canais com aquisição atrasada.
O CCT estará disponível de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h.
Os pacientes serão incluídos no estudo desde que a CCT possa ser realizada dentro de 24 horas após o resultado da troponina.
Portanto, o único período durante o qual um paciente estará inelegível para inclusão será entre as 17h de uma sexta-feira e as 9h do domingo seguinte.
Os estudos serão relatados no CWH por um dos 2 radiologistas experientes treinados em CCT e os resultados serão passados para a equipe de referência no mesmo dia.
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Os pacientes randomizados para o braço CCT serão submetidos a tomografia computadorizada cardíaca de 128 canais com aquisição atrasada.
Os pacientes receberão betabloqueadores, se necessário, antes do exame para atingir uma frequência cardíaca inferior a 70/min.
Uma varredura sem contraste será realizada em todos os pacientes para avaliar o escore de cálcio da artéria coronária.
Os pacientes serão então submetidos a CCT com contraste realçado.
Após a aquisição do bolus tracking, a injeção de 120ml de contraste iodado a 5ml/s será seguida de 40ml de soro fisiológico/contraste (na proporção 50:50), também a 5ml/s.
A imagem será realizada com um protocolo de TC cardíaco fechado.
Sempre que possível (ritmo e frequência cardíaca estáveis
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de cuidado padrão
Os pacientes randomizados para o braço de tratamento padrão serão submetidos a cuidados adicionais conforme determinado pelo médico responsável.
Com exceção da CCT, todas as investigações padrão estarão disponíveis para o clínico responsável e poderão ser usadas a seu critério.
O CCT não faz parte do gerenciamento atual de pacientes internados em nosso hospital.
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Outras investigações conforme decidido pela equipe clínica do paciente, de acordo com as melhores práticas normais.
Estes podem incluir alguns ou todos: exames de sangue adicionais, teste ergométrico e cintilografia de perfusão miocárdica.
Estes podem ser realizados durante a internação hospitalar inicial ou posteriormente como paciente ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: Ao final da internação inicial
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Ao final da internação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Custos do NHS e custo-efetividade ao longo de um período de um ano
Prazo: Um ano
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Um ano
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Qualidade de vida do paciente em 1, 6 e 12 meses após a admissão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Ansiedade do paciente sobre os sintomas 1, 6 e 12 meses após a admissão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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A incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) durante o período de um ano.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Padley, MB BS BSc FRCP FRCR, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CWRT/SP2008/1
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