급성 흉통으로 입원한 환자의 조기 심장 컴퓨터 단층촬영(CT) (EXACCT)
급성 흉통으로 내원한 환자에서 조기 X-선 심장 컴퓨터 단층촬영의 역할
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환(CAD)은 영국에서 다른 어떤 질환보다 더 많은 사람을 사망에 이르게 하며 협심증(흉통) 증상을 더 많이 유발합니다. 급성 흉통은 연간 약 600,000건의 NHS 입원을 차지하지만 여기에는 심장 문제로 인한 것이 아닌 다른 많은 유형의 흉통이 포함됩니다. 검사, 혈액 검사 및 심전도(ECG)를 사용하여 흉통의 원인을 확인합니다.
많은 환자들이 CAD 위험이 낮고 추가 조사 없이 퇴원할 수 있습니다. 다른 사람들은 CAD 위험이 높으며 침습적 관상 동맥 조영술과 같은 추가 검사를 받아야 합니다. 불행하게도 많은 환자들에서 초기 테스트는 모호하며 CAD의 중간 확률을 갖는 것으로 느껴집니다. 이 그룹의 증상에 대한 조사는 입원 환자 환경에서 이루어지므로 며칠 동안 병원에 입원해야 합니다. 이로 인해 급성 흉통으로 입원한 환자의 약 절반이 발견된 심장 원인 없이 결국 퇴원하기 때문에 진단을 기다리는 동안 NHS 자원의 광범위한 사용과 환자에 대한 불안이 발생합니다.
심장 컴퓨터 단층 촬영(CCT)의 새로운 기술은 CAD의 빠른 비침습적 진단을 제공합니다. 질병이 발견되면 추가 조사를 계획할 수 있습니다. 제외되면 환자는 안전하게 퇴원할 수 있습니다. 임상적으로 중요하지 않은 질병의 발견은 일차적 예방 전략을 시작하지만 급성 증상의 원인으로 CAD를 제외합니다. 우리는 초기 CCT 또는 현재 표준 진료에 대한 CAD의 중간 가능성이 있는 급성 흉통으로 Chelsea 및 Westminster 병원에 내원한 250명의 환자를 무작위 배정할 것입니다. 우리는 표준 진료와 비교할 때 조기 CCT가 입원 기간을 줄이고 NHS 및 기타 비용을 줄이며 부작용 증가 없이 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simon Padley, MB BS BSc FRCP FRCR
- 전화번호: (0044) 020 8746 8000
- 이메일: s.padley@ic.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jim Stirrup, MB BS BSc MRCP
- 전화번호: (0044) 020 7352 8121
- 이메일: j.stirrup@rbht.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 흉통이 의심되는 입원
- 40세 이상
- DFC 및 트로포닌>0.03에 따른 CAD 가능성 낮음 그러나 <3 또는 DFC에 따른 CAD의 중간 가능성
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 심근 경색과 일치하는 ECG(ST 상승, 새로운 왼쪽 번들 분기 블록)
- 역동적인 ECG 변화로 인한 지속적인 흉통
- 혈역학 또는 호흡 불안정
- 혈청 트로포닌 ≥3
- 이전 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
- 금요일 오후 5시부터 일요일 오전 9시 사이에 병원에 입원
- 음성 크로노트로픽제에 대한 금기
- 최대 심박수 >70bpm(약물 치료 후 포함)
- 신장 기능 장애(Creat>150 micromol/l)
- 임신 또는 출산 가능성
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 또는 이전 불내성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 심장 컴퓨터 단층촬영(CCT)
CCT 부문에 무작위 배정된 환자는 획득이 지연된 128채널 심장 컴퓨터 단층 촬영을 받게 됩니다.
CCT는 월요일부터 금요일까지 오전 9시부터 오후 5시까지 이용할 수 있습니다.
환자는 트로포닌 결과 24시간 이내에 CCT를 수행할 수 있는 경우 연구에 참여하게 됩니다.
따라서 환자가 포함되지 않는 유일한 기간은 금요일 오후 5시부터 다음 일요일 오전 9시 사이입니다.
연구는 CCT 훈련을 받은 2명의 숙련된 방사선 전문의 중 한 명이 CWH에서 보고하고 결과는 같은 날 추천 팀에 전달됩니다.
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CCT 부문에 무작위 배정된 환자는 획득이 지연된 128채널 심장 컴퓨터 단층 촬영을 받게 됩니다.
환자는 70/분 미만의 심박수를 달성하기 위해 스캔 전에 필요한 경우 베타 차단을 받게 됩니다.
관상 동맥 칼슘 점수를 평가하기 위해 모든 환자에서 강화되지 않은 스캔이 수행됩니다.
그런 다음 환자는 조영 증강 CCT를 받게 됩니다.
볼루스 추적 획득 후, 5ml/s에서 120mls 요오드화 조영제를 주입한 다음 역시 5ml/s에서 40ml 생리 식염수/조영제(50:50 비율)를 주입합니다.
이미징은 문이 있는 심장 CT 프로토콜로 수행됩니다.
가능한 경우(안정된 리듬 및 심박수
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ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어 암
표준 치료 부문에 무작위 배정된 환자는 담당 임상의가 지시한 대로 추가 치료를 받게 됩니다.
CCT를 제외하고 모든 표준 조사는 담당 임상의가 사용할 수 있으며 재량에 따라 사용될 수 있습니다.
CCT는 우리 병원의 현재 입원 환자 관리의 일부를 구성하지 않습니다.
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최선의 정상 관행에 따라 환자의 임상 팀이 결정한 추가 조사.
여기에는 추가 혈액 검사, 운동 부하 검사 및 심근 관류 신티그라피의 일부 또는 전부가 포함될 수 있습니다.
이들은 초기 병원 입원 중 또는 이후에 외래 환자로 수행될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원기간
기간: 초기 입원이 끝나면
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초기 입원이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 동안의 NHS 비용 및 비용 효율성
기간: 1년
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1년
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입원 후 1, 6, 12개월의 환자 삶의 질
기간: 일년
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일년
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입원 1, 6, 12개월 후 증상에 대한 환자의 불안
기간: 일년
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일년
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1년 동안 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Padley, MB BS BSc FRCP FRCR, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 흉통에 대한 임상 시험
심장 컴퓨터 단층 촬영에 대한 임상 시험
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Istituto Ortopedico Rizzoli모집하지 않고 적극적으로
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HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한
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University Hospital ErlangenDepartment of Medicine 1 University Hospital Erlangen, Prof. Dr. Maximilian J. Waldner완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한