Tomografía computarizada (TC) cardiaca precoz en pacientes ingresados con dolor torácico agudo (EXACCT)
El papel de la tomografía computarizada cardíaca de rayos X temprana en pacientes ingresados con dolor torácico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (CAD, por sus siglas en inglés) mata a más personas en el Reino Unido que cualquier otra afección y provoca síntomas de angina (dolor en el pecho) en muchas más. El dolor torácico agudo representa aproximadamente 600 000 admisiones al NHS por año, pero esto incluye muchos otros tipos de dolor torácico que no se deben a problemas cardíacos. Se utilizan exámenes, análisis de sangre y un electrocardiograma (ECG) para tratar de determinar la causa del dolor de pecho.
Muchos pacientes tienen un bajo riesgo de CAD y pueden ser dados de alta sin más investigación. Otros tienen un alto riesgo de CAD y deben someterse a pruebas adicionales, como una angiografía coronaria invasiva. Desafortunadamente, en muchos pacientes las pruebas iniciales son equívocas y se cree que tienen una probabilidad intermedia de CAD. La investigación de los síntomas en este grupo puede llevarse a cabo en el entorno del paciente hospitalizado, lo que justifica una estadía en el hospital de varios días, o, alternativamente, algunas investigaciones pueden realizarse como paciente ambulatorio con el tiempo subsiguiente en listas de espera. Esto da como resultado un uso extensivo de los recursos del NHS y la ansiedad de los pacientes mientras esperan el diagnóstico, a menudo innecesariamente, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes ingresados con dolor torácico agudo finalmente son dados de alta sin que se encuentre una causa cardíaca.
La nueva técnica de tomografía computarizada cardíaca (CCT) ofrece un diagnóstico rápido no invasivo de CAD. Si se detecta la enfermedad, se pueden planificar más investigaciones; cuando se excluyen, los pacientes pueden ser dados de alta de manera segura. La detección de una enfermedad clínicamente insignificante iniciará estrategias preventivas primarias, pero excluye la EAC como causa de los síntomas agudos. Asignaremos al azar a 250 pacientes que se presenten en el Chelsea and Westminster Hospital con dolor torácico agudo que tengan una probabilidad intermedia de CAD a CCT temprano o práctica estándar actual. Tenemos la hipótesis de que, en comparación con la práctica estándar, la TCC temprana reducirá la duración de la admisión, reducirá el NHS y otros costos y mejorará la calidad de vida sin un aumento de los eventos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso con sospecha de dolor torácico cardíaco
- >40 años de edad
- BIEN Baja probabilidad de EAC según DFC y troponina >0,03 pero <3 O probabilidad intermedia de CAD según DFC
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- ECG compatible con infarto agudo de miocardio (elevación de ST, nuevo bloqueo de rama izquierda)
- Dolor torácico continuo con cambios dinámicos en el ECG
- Inestabilidad hemodinámica o respiratoria
- Troponina sérica ≥3
- Intervención coronaria percutánea previa o injerto de derivación de arteria coronaria
- Ingreso al hospital entre las 5 p. m. del viernes y las 9 a. m. del domingo
- Contraindicación a agentes cronotrópicos negativos
- Frecuencia cardíaca máxima > 70 lpm (incluso después de tratamiento farmacológico)
- Disfunción renal (Creat>150 micromol/l)
- Embarazo o posibilidad de tener hijos
- Alergia o intolerancia previa al contraste yodado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tomografía computarizada cardíaca (CCT)
Los pacientes asignados al azar al brazo de CCT se someterán a una tomografía computarizada cardíaca de 128 canales con adquisición retrasada.
CCT estará disponible de lunes a viernes de 9 am a 5 pm.
Los pacientes ingresarán en el estudio siempre que la CCT se pueda realizar dentro de las 24 horas posteriores al resultado de la troponina.
Por lo tanto, el único período durante el cual un paciente no será elegible para la inclusión será entre las 5:00 p. m. del viernes y las 9:00 a. m. del domingo siguiente.
Los estudios serán informados en CWH por uno de los 2 radiólogos experimentados capacitados en CCT y los resultados se transmitirán al equipo de derivación el mismo día.
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Los pacientes asignados al azar al brazo de CCT se someterán a una tomografía computarizada cardíaca de 128 canales con adquisición retrasada.
Los pacientes recibirán un bloqueo beta si es necesario antes de la exploración para lograr una frecuencia cardíaca de menos de 70 latidos por minuto.
Se realizará una exploración sin contraste en todos los pacientes para evaluar la puntuación de calcio en las arterias coronarias.
Luego, los pacientes se someterán a un CCT mejorado con contraste.
Después de una adquisición de seguimiento de bolo, la inyección de 120 ml de contraste yodado a 5 ml/s será seguida por 40 ml de solución salina normal/contraste (en proporción 50:50), también a 5 ml/s.
Las imágenes se realizarán con un protocolo de TC cardiaca sincronizada.
Siempre que sea posible (ritmo estable y frecuencia cardíaca
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de cuidado estándar
Los pacientes asignados al azar al grupo de atención estándar recibirán atención adicional según lo dicte el médico responsable.
Excepto por CCT, todas las investigaciones estándar estarán disponibles para el médico responsable y pueden usarse a su discreción.
La TCC no forma parte de la gestión hospitalaria actual de nuestro hospital.
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Investigaciones adicionales según lo decida el equipo clínico del paciente, de acuerdo con la mejor práctica normal.
Estos pueden incluir algunos o todos los siguientes: análisis de sangre adicionales, pruebas de esfuerzo y gammagrafía de perfusión miocárdica.
Estos pueden realizarse durante el ingreso hospitalario inicial o, posteriormente, como paciente ambulatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Al final del ingreso hospitalario inicial
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Al final del ingreso hospitalario inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costos y rentabilidad del NHS durante un período de un año
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Calidad de vida del paciente al mes, 6 y 12 meses del ingreso
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Ansiedad del paciente por los síntomas 1, 6 y 12 meses después del ingreso
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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La incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) durante un período de un año.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Padley, MB BS BSc FRCP FRCR, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CWRT/SP2008/1
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