Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig hjertecomputertomografi (CT) hos patienter indlagt med akutte brystsmerter (EXACCT)

3. oktober 2008 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Rollen af ​​tidlig røntgen-hjertecomputertomografi hos patienter indlagt med akutte brystsmerter

Dette er et randomiseret forsøg, der sammenligner tidlig hjertecomputertomografi (CCT) med nuværende standardpraksis for diagnosticering af akutte brystsmerter hos patienter med lav til mellemrisiko for at have koronararteriesygdom (CAD), i en britisk indstilling. Vi antager, at tidlig CCT kan reducere længden af ​​indlæggelse, reducere NHS-omkostninger og forbedre livskvaliteten, mens den er mindst lige så sikker som standardpraksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) dræber flere mennesker i Storbritannien end nogen anden tilstand og forårsager symptomer på angina (brystsmerter) hos mange flere. Akutte brystsmerter tegner sig for cirka 600.000 NHS-indlæggelser om året, men dette inkluderer mange andre typer brystsmerter, der ikke skyldes hjerteproblemer. Undersøgelse, blodprøver og et elektrokardiogram (EKG) bruges til at prøve at afgøre årsagen til brystsmerter.

Mange patienter har en lav risiko for CAD og kan udskrives uden yderligere undersøgelse. Andre har høj risiko for CAD og skal have yderligere tests såsom invasiv koronar angiografi. Desværre hos mange patienter er de indledende tests tvetydige, og de menes at have en mellemliggende sandsynlighed for CAD. Udredning af symptomer i denne gruppe kan foregå i indlæggelsesforhold, der berettiger flere dages indlæggelse, eller alternativt kan nogle udredninger udføres ambulant med efterfølgende tidsforbrug på ventelister. Dette resulterer i omfattende brug af NHS-ressourcer og angst for patienterne, mens de afventer diagnosen, ofte unødvendigt, da cirka halvdelen af ​​patienterne indlagt med akutte brystsmerter til sidst udskrives, uden at der er fundet en hjerteårsag.

Den nye teknik med computertomografi (CCT) giver hurtig ikke-invasiv diagnose af CAD. Hvis der opdages sygdom, kan der planlægges yderligere undersøgelser; når de udelukkes, kan patienter udskrives sikkert. Påvisning af klinisk ubetydelig sygdom vil initiere primære forebyggende strategier, men udelukker CAD som årsag til akutte symptomer. Vi vil randomisere 250 patienter, der præsenterer Chelsea og Westminster Hospital med akutte brystsmerter, som har mellemliggende sandsynlighed for CAD til tidlig CCT eller nuværende standardpraksis. Vi antager, at sammenlignet med standardpraksis vil tidlig CCT reducere indlæggelseslængden, reducere NHS og andre omkostninger og forbedre livskvaliteten uden en stigning i uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Simon Padley, MB BS BSc FRCP FRCR
  • Telefonnummer: (0044) 020 8746 8000
  • E-mail: s.padley@ic.ac.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlæggelse med mistanke om hjertebrystsmerter
  2. >40 år
  3. ENTEN Lav sandsynlighed for CAD ifølge DFC og troponin>0,03 men <3 ELLER Middelsandsynlighed for CAD ifølge DFC
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. EKG i overensstemmelse med akut myokardieinfarkt (ST elevation, ny venstre grenblok)
  2. Løbende brystsmerter med dynamiske EKG-ændringer
  3. Hæmodynamisk eller respiratorisk ustabilitet
  4. Serum troponin ≥3
  5. Tidligere perkutan koronar intervention eller koronar bypass-transplantation
  6. Indlæggelse på hospitalet mellem fredag ​​kl. 17.00 og søndag kl. 9.00
  7. Kontraindikation til negative kronotrope midler
  8. Maksimal puls >70bpm (inklusive efter farmakologisk behandling)
  9. Nyreinsufficiens (Creat>150 mikromol/l)
  10. Graviditet eller frugtbarhed
  11. Allergi eller tidligere intolerance over for jodholdig kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cardiac Computed Tomography (CCT)
Patienter randomiseret til CCT-armen vil gennemgå 128-kanals hjertecomputertomografi med forsinket erhvervelse. CCT vil være tilgængelig mandag til fredag ​​fra kl. 9.00 til kl. 17.00. Patienter vil blive optaget i undersøgelsen, forudsat at CCT kan udføres inden for 24 timer efter troponinresultatet. Derfor vil den eneste periode, hvor en patient ikke er berettiget til inklusion, være mellem kl. 17.00 en fredag ​​og kl. 9.00 den følgende søndag. Studier vil blive rapporteret på CWH af en af ​​2 erfarne radiologer, der er uddannet i CCT, og resultaterne videregives til det henvisende team samme dag.
Stråling: Hjertecomputertomografi
Patienter randomiseret til CCT-armen vil gennemgå 128-kanals hjertecomputertomografi med forsinket erhvervelse. Patienterne vil modtage beta-blokade, hvis det er nødvendigt før scanningen for at opnå en hjertefrekvens på mindre end 70/min. En uforbedret scanning vil blive udført af alle patienter for at vurdere coronararteriecalciumscore. Patienterne vil derefter gennemgå kontrastforstærket CCT. Efter en bolussporingsoptagelse vil injektion af 120 ml iodholdig kontrast ved 5 ml/s blive efterfulgt af 40 ml normal saltvand/kontrast (i forholdet 50:50), også ved 5 ml/s. Billeddannelse vil blive udført med en gated cardiac CT-protokol. Hvor det er muligt (stabil rytme og puls
ACTIVE_COMPARATOR: Standard plejearm
Patienter, der er randomiseret til standardbehandlingsarmen, vil gennemgå yderligere behandling som dikteret af den ansvarlige kliniker. Med undtagelse af CCT vil alle standardundersøgelser være tilgængelige for den ansvarlige kliniker og kan bruges efter eget skøn. CCT indgår ikke i den nuværende indlæggelsesbehandling på vores hospital.
Andet: Standard pleje
Yderligere undersøgelser som besluttet af patientens kliniske team i henhold til bedste normal praksis. Disse kan omfatte nogle af eller alle: yderligere blodprøver, træningsstresstest og myokardieperfusionsscintigrafi. Disse kan udføres enten under den første hospitalsindlæggelse eller efterfølgende som ambulant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den første hospitalsindlæggelse
Ved slutningen af ​​den første hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NHS omkostninger og omkostningseffektivitet over en etårig periode
Tidsramme: Et år
Et år
Patienternes livskvalitet 1, 6 og 12 måneder efter indlæggelsen
Tidsramme: 1 år
1 år
Patientangst for symptomer 1, 6 og 12 måneder efter indlæggelsen
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) over en periode på et år.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
British Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Padley, MB BS BSc FRCP FRCR, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWRT/SP2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte brystsmerter

Kliniske forsøg med Hjertecomputertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner