Orale Immuntherapie (OIT) bei Erdnussallergie (PnOIT3)

Es ist bekannt, dass eine Erdnussallergie schwere anaphylaktische Reaktionen hervorruft. Im Vergleich zu anderen Nahrungsmittelallergien ist sie tendenziell hartnäckiger und scheint auch in ihrer Prävalenz zuzunehmen. Derzeit gibt es außer der strikten Vermeidung keine bewährte Behandlung. Wir versuchen, das Risiko einer Anaphylaxie bei versehentlicher Einnahme zu verringern, indem wir Probanden mit oraler Erdnuss-Immuntherapie (OIT) gegenüber Erdnüssen desensibilisieren. Wir untersuchen auch die Wirkung von Erdnuss-OIT auf die erdnussspezifische Immunantwort, um festzustellen, ob sich eine Toleranz gegenüber Erdnussprotein entwickelt. Kinder im Alter von einem bis sechs Jahren mit Erdnussallergie werden randomisiert einer Erdnuss-OIT oder einem Placebo (aktive Probanden) zugeteilt. Dreißig Probanden werden auch als Kontrollen rekrutiert. Diese Probanden erhalten keine Erdnuss oder Placebo, sondern nur Haut-Prick-Tests und Laborarbeiten zusätzlich zu einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung. Aktive Probanden werden am ersten Tag einer modifizierten Rush-Immuntherapie unterzogen und erhöhen dann die Dosen mindestens alle zwei Wochen bis zu einer Erhaltungsdosis von 4 Gramm (entspricht etwa 13 Erdnüssen). Die Dosen werden täglich zu Hause eingenommen, mit Ausnahme von Dosiserhöhungen, die in der Forschungseinheit vorgenommen werden. Zu den interessierenden Ergebnisvariablen zählen das Ansprechen auf eine doppelblinde, placebokontrollierte Nahrungsmittelprovokation, Haut-Prick-Tests, erdnussspezifisches IgE und unerwünschte Ereignisse. Diese Ergebnisse werden zwischen Beginn und Ende der Erdnuss-OIT unter Verwendung geeigneter statistischer Analysen verglichen.