Inmunoterapia oral (OIT) para la alergia al maní (PnOIT3)

Se sabe que la alergia al maní causa reacciones anafilácticas graves. En comparación con otras alergias alimentarias, tiende a ser más persistente y también su prevalencia parece estar aumentando. Actualmente no existe un tratamiento probado que no sea la evitación estricta. Estamos tratando de disminuir el riesgo de anafilaxia por ingestión accidental al desensibilizar a los sujetos al maní mediante inmunoterapia oral con maní (OIT). También estamos estudiando el efecto de la OIT de maní en la respuesta inmune específica del maní para determinar si se desarrollará tolerancia a la proteína de maní. Los niños de uno a seis años de edad con alergia al maní se asignarán al azar a la ITO al maní o al placebo (sujetos activos). Treinta sujetos también serán reclutados como controles. Estos sujetos no recibirán ningún maní ni placebo, sino que solo se someterán a pruebas cutáneas y análisis de laboratorio, además de un historial y un examen físico. Los sujetos activos se someterán a una inmunoterapia rápida modificada el primer día y luego aumentarán las dosis al menos cada dos semanas hasta una dosis de mantenimiento de 4 gramos (equivalente a unos 13 cacahuetes). Las dosis se tomarán diariamente en el domicilio excepto los aumentos de dosis que se realizarán en la unidad de investigación. Las variables de resultado de interés incluyen la respuesta a la provocación alimentaria doble ciego controlada con placebo, la prueba cutánea, la IgE específica del maní y los eventos adversos. Estos resultados se compararán entre el inicio y el final de la OIT de maní mediante el análisis estadístico adecuado.