- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01482637
Entwicklung einer Bewertungsskala für Zwangsmaßnahmen (CAS)
Verbesserung der Ethik in der Forschung: Entwicklung der Coercion Assessment Scale
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erstens möchten die Ermittler den Anwendungsbereich des CAS erweitern, damit er wahrgenommene Nötigung zuverlässig und valide messen kann. Der Inhaltsbereich wird um den Druck erweitert, dem eine Reihe von Personen ausgesetzt sind, die am Strafjustizsystem beteiligt sind. Zweitens werden die Ermittler das CAS abschließen, indem sie sicherstellen, dass das Instrument für die Verwendung bei Drogenmissbrauchstätern geeignet ist. Ein letztes Ziel der Studie untersucht die psychometrischen Eigenschaften des Instruments. Diese Bewertung umfasst eine Untersuchung der Test-Retest-Reliabilität, der internen Konsistenz und der Faktorenstruktur sowie der konvergenten und diskriminanten Validität.
Diese Studie wird in drei verschiedenen Phasen durchgeführt, um die oben beschriebenen Ziele zu erreichen. Der Zweck von Phase 1 besteht darin, den bereits bestehenden Inhalt des CAS zu ergänzen. In dieser Phase werden Fokusgruppen mit Klienten (d. h. Drogenabhängigen) und Fachleuten (d. h. Mitarbeitern und Interessenvertretern der Behandlung und Strafjustiz) in mehreren verschiedenen Strafjustizen durchgeführt. Das Ziel dieser Gruppen wird es sein, zusätzliche Quellen von Nötigung zu identifizieren, die Drogen missbrauchende Straftäter im Zusammenhang mit der Teilnahme an der Forschung erfahren können. Der Zweck von Phase 2 besteht darin, die Angemessenheit des Instruments abzuschließen und sicherzustellen. In dieser Phase werden die Ermittler eine Protokollanalyse mit 30 Klienten des Drogengerichts durchführen. Der Interviewer liest den Teilnehmern jeden Punkt laut vor, und die Teilnehmer geben ihre Antwort. Nach Abschluss jedes Items werden sie darüber befragt, wie sie zu ihrer Entscheidung gekommen sind. Der Zweck von Phase 3 besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften des CAS zu bewerten. Insgesamt 200 Drogenabhängige, die an einer laufenden NIDA-finanzierten Studie (d. h. der „Gaststudie“) teilnehmen, erhalten im Rahmen ihrer Teilnahme an der Gaststudie das manuelle schriftliche Einwilligungsverfahren von TRI. Nach der Zustimmung führt das Forschungspersonal Studienbewertungen für alle zugestimmten Teilnehmer durch. Darüber hinaus wird eine zufällige Stichprobe von 50 Kunden ausgewählt, um ein Wiederholungstest-Interview durchzuführen, das drei bis fünf Tage nach dem ersten Interview geplant ist, um zu bewerten, inwieweit die Antworten zwischen den beiden Verwaltungen variieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nahezu jeder Angeklagte, der entweder vor dem Drogengericht für Ordnungswidrigkeiten des New Castle County Court of Common Pleas, dem 17th Judicial District Drug Court in Union und Snyder Counties zugelassen ist, oder jeder Forschungsteilnehmer an der NITE-Studie im Miriam Hospital ist zur Teilnahme berechtigt.
- Die gesetzlichen Kriterien für den Eintritt in ein Drogengericht erfordern, dass der Angeklagte (1) 18 Jahre oder älter ist; (2) in New Castle County, Delaware, bzw. Union und Snyder Counties ansässig sein oder dort ihre Straftat begehen; (3) wegen eines Drogenvergehens angeklagt werden, einschließlich des Besitzes oder Konsums von Cannabis, des Besitzes von Drogenutensilien, des Besitzes von Injektionsspritzen oder des Fahrens unter Alkoholeinfluss (DUI); und (4) keine Vorgeschichte einer Gewalttat mit schwerer Verletzung eines Opfers oder Verwendung einer tödlichen Waffe haben. Personen mit medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, solange sie in der Lage sind, eine kompetente und informierte Zustimmung zur Forschungsteilnahme zu geben.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CAS
Es gibt keine getrennten Gruppen.
Alle Probanden werden aufgefordert, die CAS-Maßnahme zu absolvieren.
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Alle Kunden werden gebeten, das CAS-Instrument auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erweitern Sie den Umfang der CAS-Maßnahme
Zeitfenster: Monate 9-30
|
Erweiterung des Umfangs des CAS, damit er den wahrgenommenen Zwang zur Teilnahme an Forschungsstudien in einem breiten Spektrum von Gruppen von Drogenmissbrauchstätern zuverlässig und valide messen kann.
Der Inhaltsbereich wird um den Druck erweitert, der von Personen erlebt wird, die festgenommen, aber nicht verurteilt wurden (d. h. Mandanten von Drogengerichten), Straftäter, die rechtskräftig verurteilt wurden, aber derzeit nicht inhaftiert sind (d. h. Bewährungshelfer/Bewährungshelfer) und Straftäter, die derzeit inhaftiert sind .
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Monate 9-30
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Sicherstellung der CAS-Nutzung bei Drogenmissbrauchstätern
Zeitfenster: Monate 9-30
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Um die Entwicklung des CAS abzuschließen, indem sichergestellt wird, dass das Instrument für die Verwendung mit Drogenmissbrauchstätern geeignet ist.
Items auf dem Instrument werden bewertet, um sicherzustellen, dass sie korrekt formuliert sind und dass ihre beabsichtigte Bedeutung den Teilnehmern genau vermittelt wird.
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Monate 9-30
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Bewerten Sie die psychometrischen Eigenschaften von CAS
Zeitfenster: Monate 9-30
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Bewertung der psychometrischen Eigenschaften des CAS, um sicherzustellen, dass es sich um ein zuverlässiges und gültiges Maß für den wahrgenommenen Zwang zur Teilnahme an der Forschung handelt.
Die psychometrische Bewertung umfasst eine Untersuchung der Test-Retest-Reliabilität, der internen Konsistenz und der Faktorenstruktur sowie der konvergenten und diskriminanten Validität.
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Monate 9-30
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- #0902
- R01DA025687 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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