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Entwicklung einer Bewertungsskala für Zwangsmaßnahmen (CAS)

27. März 2023 aktualisiert von: Treatment Research Institute

Verbesserung der Ethik in der Forschung: Entwicklung der Coercion Assessment Scale

In dieser Studie versuchen die Ermittler, den CAS als umfassendes, zuverlässiges und valides Instrument zur Messung des Zwanges zur Teilnahme an der Forschung unter erwachsenen substanzmissbrauchenden Straftätern weiterzuentwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstens möchten die Ermittler den Anwendungsbereich des CAS erweitern, damit er wahrgenommene Nötigung zuverlässig und valide messen kann. Der Inhaltsbereich wird um den Druck erweitert, dem eine Reihe von Personen ausgesetzt sind, die am Strafjustizsystem beteiligt sind. Zweitens werden die Ermittler das CAS abschließen, indem sie sicherstellen, dass das Instrument für die Verwendung bei Drogenmissbrauchstätern geeignet ist. Ein letztes Ziel der Studie untersucht die psychometrischen Eigenschaften des Instruments. Diese Bewertung umfasst eine Untersuchung der Test-Retest-Reliabilität, der internen Konsistenz und der Faktorenstruktur sowie der konvergenten und diskriminanten Validität.

Diese Studie wird in drei verschiedenen Phasen durchgeführt, um die oben beschriebenen Ziele zu erreichen. Der Zweck von Phase 1 besteht darin, den bereits bestehenden Inhalt des CAS zu ergänzen. In dieser Phase werden Fokusgruppen mit Klienten (d. h. Drogenabhängigen) und Fachleuten (d. h. Mitarbeitern und Interessenvertretern der Behandlung und Strafjustiz) in mehreren verschiedenen Strafjustizen durchgeführt. Das Ziel dieser Gruppen wird es sein, zusätzliche Quellen von Nötigung zu identifizieren, die Drogen missbrauchende Straftäter im Zusammenhang mit der Teilnahme an der Forschung erfahren können. Der Zweck von Phase 2 besteht darin, die Angemessenheit des Instruments abzuschließen und sicherzustellen. In dieser Phase werden die Ermittler eine Protokollanalyse mit 30 Klienten des Drogengerichts durchführen. Der Interviewer liest den Teilnehmern jeden Punkt laut vor, und die Teilnehmer geben ihre Antwort. Nach Abschluss jedes Items werden sie darüber befragt, wie sie zu ihrer Entscheidung gekommen sind. Der Zweck von Phase 3 besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften des CAS zu bewerten. Insgesamt 200 Drogenabhängige, die an einer laufenden NIDA-finanzierten Studie (d. h. der „Gaststudie“) teilnehmen, erhalten im Rahmen ihrer Teilnahme an der Gaststudie das manuelle schriftliche Einwilligungsverfahren von TRI. Nach der Zustimmung führt das Forschungspersonal Studienbewertungen für alle zugestimmten Teilnehmer durch. Darüber hinaus wird eine zufällige Stichprobe von 50 Kunden ausgewählt, um ein Wiederholungstest-Interview durchzuführen, das drei bis fünf Tage nach dem ersten Interview geplant ist, um zu bewerten, inwieweit die Antworten zwischen den beiden Verwaltungen variieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

228

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Treatment Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für Phase 3 wurden insgesamt 228 Patienten aus der Host-Studie ausgewählt, die aus einem Drogengericht für Ordnungswidrigkeiten in New Castle County, Delaware, und aus dem Miriam-Gefängnis in Rhode Island rekrutierten. Die Stichprobe ist repräsentativ für die kombinierten demografischen Merkmale unserer Gaststudien, wobei die Studienteilnehmer an den Standorten Wilmington und Rhode Island zu 75 % männlich, zu 75 % Kaukasier und zu 22 % Afroamerikaner waren. Unsere Stichprobe von Jugendlichen ist mit 78 % Afroamerikanern, 8 % Kaukasiern und 13 % „Anderen“ repräsentativ für die Gaststudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nahezu jeder Angeklagte, der entweder vor dem Drogengericht für Ordnungswidrigkeiten des New Castle County Court of Common Pleas, dem 17th Judicial District Drug Court in Union und Snyder Counties zugelassen ist, oder jeder Forschungsteilnehmer an der NITE-Studie im Miriam Hospital ist zur Teilnahme berechtigt.
  • Die gesetzlichen Kriterien für den Eintritt in ein Drogengericht erfordern, dass der Angeklagte (1) 18 Jahre oder älter ist; (2) in New Castle County, Delaware, bzw. Union und Snyder Counties ansässig sein oder dort ihre Straftat begehen; (3) wegen eines Drogenvergehens angeklagt werden, einschließlich des Besitzes oder Konsums von Cannabis, des Besitzes von Drogenutensilien, des Besitzes von Injektionsspritzen oder des Fahrens unter Alkoholeinfluss (DUI); und (4) keine Vorgeschichte einer Gewalttat mit schwerer Verletzung eines Opfers oder Verwendung einer tödlichen Waffe haben. Personen mit medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, solange sie in der Lage sind, eine kompetente und informierte Zustimmung zur Forschungsteilnahme zu geben.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CAS
Es gibt keine getrennten Gruppen. Alle Probanden werden aufgefordert, die CAS-Maßnahme zu absolvieren.
Alle Kunden werden gebeten, das CAS-Instrument auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweitern Sie den Umfang der CAS-Maßnahme
Zeitfenster: Monate 9-30
Erweiterung des Umfangs des CAS, damit er den wahrgenommenen Zwang zur Teilnahme an Forschungsstudien in einem breiten Spektrum von Gruppen von Drogenmissbrauchstätern zuverlässig und valide messen kann. Der Inhaltsbereich wird um den Druck erweitert, der von Personen erlebt wird, die festgenommen, aber nicht verurteilt wurden (d. h. Mandanten von Drogengerichten), Straftäter, die rechtskräftig verurteilt wurden, aber derzeit nicht inhaftiert sind (d. h. Bewährungshelfer/Bewährungshelfer) und Straftäter, die derzeit inhaftiert sind .
Monate 9-30
Sicherstellung der CAS-Nutzung bei Drogenmissbrauchstätern
Zeitfenster: Monate 9-30
Um die Entwicklung des CAS abzuschließen, indem sichergestellt wird, dass das Instrument für die Verwendung mit Drogenmissbrauchstätern geeignet ist. Items auf dem Instrument werden bewertet, um sicherzustellen, dass sie korrekt formuliert sind und dass ihre beabsichtigte Bedeutung den Teilnehmern genau vermittelt wird.
Monate 9-30
Bewerten Sie die psychometrischen Eigenschaften von CAS
Zeitfenster: Monate 9-30
Bewertung der psychometrischen Eigenschaften des CAS, um sicherzustellen, dass es sich um ein zuverlässiges und gültiges Maß für den wahrgenommenen Zwang zur Teilnahme an der Forschung handelt. Die psychometrische Bewertung umfasst eine Untersuchung der Test-Retest-Reliabilität, der internen Konsistenz und der Faktorenstruktur sowie der konvergenten und diskriminanten Validität.
Monate 9-30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #0902
  • R01DA025687 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur CAS

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