Longitudinale (wöchentliche) Nachsorge aktiver Plaques bei Multipler Sklerose mit 3-Tesla-Multimodalitäts-MRT unter Verwendung von Diffusion, Perfusion, Venographie und Protonenspektroskopie (IRM 3T-SEP)
Es ist schwierig, prognostische Kriterien der Multiplen Sklerose mit herkömmlicher MRT zu bestimmen, da die Physiopathologie nicht gut bekannt ist: Die genauen Abfolgen von Ereignissen, die zu Plaquebildung und axonaler Verletzung führen, sind noch nicht vollständig verstanden.
Einige Elemente, die an der Plaquebildung beteiligt sind, können dank MR-Techniken untersucht werden (Cerebrospinalflüssigkeit und periveinuläre Räume, neuronale Verletzung, Mikroglia und Funktionsstörung der zerebralen Mikrozirkulation).
Diese Studie zielt darauf ab, ein besseres Verständnis der Physiopathologie von MS-Plaques zu vermitteln, indem Daten aus moderner MRT durch eine Längsschnittuntersuchung mit schwacher MR 3T-Untersuchung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Arbeit sind:
- Untersuchen Sie die schwache Entwicklung der aktiven MS-Plaque mit multimodalen MRT-Parametern unter Verwendung fortschrittlicher MRT-Techniken: Veinographie/3D FLAIR, Diffusion (CDA), Perfusion (CBV, CBF, MTT) MR-Spektroskopie (NAA, Myo-Inositol, Cholin, Laktat…) und verbesserte 3DT1-Sequenzen.
- prognostische Marker der MS-Aggressivität ("schwarze Löcher") definieren
- Untersuchen Sie die Entwicklung von MS-Plaques um venöse Strukturen herum.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
BRON Cedex, Frankreich, 69677
- Services de Neurologie A et Service de Neuroradiologie, Pôle transversal d'imagerie, Hôpital Neurologique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Krankenversicherung.
- Jede Form von MS, definiert durch die Kriterien von Mc Donald (2005).
- Patienten, die bei einer weniger als sechsmonatigen MRT-Untersuchung eine verstärkte Plaque gezeigt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer immunmodulierenden Therapie wie Natalizumab (Tysabri) und intravenösen immunsuppressiven Therapien. Andere Therapien werden von dieser Studie nicht ausgeschlossen. Bei Patienten, die mit einer systemischen Kortikotherapie behandelt werden, ist eine Verzögerung von einem Monat vor einer MRT-Untersuchung erforderlich.
- Zerebrale Mikroangiopathie (Diabetes, arterielle Hypertonie, Vaskularitis…)
- Patient mit klassischer MRT-Kontraindikation wie Herzschrittmacher, Herzklappenfehler, Klaustrophobie, Kontrastmittelallergie …
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftswunsch.
- Patient mit niedriger Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
Das Follow-up ist für ein Jahr angesetzt; sie besteht aus einer wöchentlichen MR-Untersuchung während der ersten zwei Monate und anschließend im 6. und 12. Monat. Wir werden für jede MRT-Untersuchung eine intravenöse Injektion von Kontrastmitteln durchführen: Gadobutrol (Gadovist 1,0 mmol/ml), das ein stabiles Mittel mit zyklischer Struktur ist. Dieser Wirkstoff ist aufgrund seiner geringen Fähigkeit, Gadolinium GD3+ im Gewebe freizusetzen, kaum für NFS verantwortlich. Für jede MR-Untersuchung wird das gleiche Bildgebungsprotokoll durchgeführt. Die Bewertung der Kreatinämie wird vor der Aufnahme und während der 1., 3., 5., 7., 9. und 10. MRT-Untersuchung durchgeführt. Daher werden wir den Katheter nutzen, um den Kreatinämie-Bluttest durchzuführen und die durch die Injektion verursachten Beschwerden zu reduzieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Modifikation von MR-Parametern vor und nach der Unterbrechung der Blut-Hirn-Schranke, die bei neu anreichernden Läsionen bei MS beobachtet wurde.
Zeitfenster: jede Woche für 2 Monate, im 6. Monat und im 12. Monat
|
jede Woche für 2 Monate, im 6. Monat und im 12. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorhersagewerte für Plaquetransformation in "schwarzen Löchern", die einer abwertenden Entwicklung genauer Läsionen entsprechen, die auch durch eine fokale Zerstörung von Hirngewebe definiert sind.
Zeitfenster: jede Woche für 2 Monate, im 6. Monat und im 12. Monat
|
jede Woche für 2 Monate, im 6. Monat und im 12. Monat
|
|
Zusammenhang zwischen Plaqueentwicklung und zerebralen Venenstrukturen.
Zeitfenster: jede Woche für 2 Monate, im 6. Monat und im 12. Monat
|
jede Woche für 2 Monate, im 6. Monat und im 12. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francois Cotton, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008.532
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .