拡散、灌流、静脈造影およびプロトン分光法を使用した 3 テスラのマルチモダリティ MRI による多発性硬化症における活動性プラークの縦方向 (毎週) のフォローアップ (IRM 3T-SEP)
生理病理学がよく知られていない限り、従来の MRI で多発性硬化症の予後基準を決定することは困難です。
プラーク形成に関与するいくつかの要素は、MR 技術 (脳脊髄液と静脈周囲腔、神経損傷、ミクログリア、および脳微小循環の機能不全) のおかげで研究できます。
この研究は、弱い MR 3T 検査による縦方向のフォローアップを通じて最新の MRI からのデータを使用して、MS プラークの生理病理学をよりよく理解することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この作業の目的は次のとおりです。
- 高度な MRI 技術を使用して、マルチモーダル MRI パラメーターを使用してアクティブな MS プラークの弱い発生を研究します。強化された 3DT1 シーケンス。
- MS攻撃性(「ブラックホール」)の予後マーカーを定義する
- 静脈構造周辺の MS プラークの発生を研究します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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BRON Cedex、フランス、69677
- Services de Neurologie A et Service de Neuroradiologie, Pôle transversal d'imagerie, Hôpital Neurologique
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- 健康保険。
- マクドナルドの基準 (2005 年) によって定義されたあらゆる形態の MS。
- 6ヶ月未満のMRI検査でプラークの増強を示した患者。
除外基準:
- ナタリズマブ(Tysabri)や静脈内免疫抑制療法などの免疫調節療法を受けている患者。 他の治療法は、この研究から除外されません。 全身性コルチコセラピーで治療されている患者の場合、MRI 検査の前に 1 か月の遅延が必要になります。
- 脳微小血管症(糖尿病、動脈性高血圧症、血管炎…)
- ペースメーカー、心臓弁膜症、閉所恐怖症、造影剤に対するアレルギーなどの古典的なMRI禁忌の患者…
- 妊娠または妊娠希望。
- クレアチニンクリアランスが60ml/分未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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フォローアップは 1 年間予定されています。最初の 2 か月間は週 1 回の MR 検査で構成され、その後 6 か月目と 12 か月目に行われます。 各 MRI 探査に対して造影剤の静脈内注射を行います: ガドブトロール (ガドビスト 1,0 mmol/ml) は、環状構造を持つ安定した薬剤です。 このエージェントは、組織内のガドリニウム GD3+ を解放する能力が低いため、NFS の原因はほとんどありません。 同じイメージング プロトコルは、各 MR 検査に対して実行されます。 クレアチン血症の評価は、組み入れる前、および 1 回目、3 回目、5 回目、7 回目、9 回目、および 10 回目の MRI 検査中に使用されます。 したがって、カテーテルを利用してクレアチン血症の血液検査を行い、注射による不快感を軽減します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MSの新たな増強病変で観察された血液脳関門破壊前後のMRパラメータの変化。
時間枠:毎週 2 か月、6 か月および 12 か月
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毎週 2 か月、6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「ブラックホール」におけるプラーク変換の予測スコアラーは、正確な病変の軽蔑的な進化に対応し、脳組織の局所的破壊によっても定義されます。
時間枠:毎週 2 か月、6 か月および 12 か月
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毎週 2 か月、6 か月および 12 か月
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プラークの発達と脳静脈構造との関係。
時間枠:毎週 2 か月、6 か月および 12 か月
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毎週 2 か月、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Francois Cotton, Pr、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008.532
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada終了しました
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