이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Diffusion, Perfusion, Venography 및 Proton Spectroscopy를 이용한 3 Teslas Multi-modality MRI를 이용한 다발성 경화증 활성 플라크의 세로(주간) 추적 (IRM 3T-SEP)

2013년 6월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

생리 병리학이 잘 알려지지 않은 한 기존 MRI로 다발성 경화증의 예후 기준을 결정하는 것은 어렵습니다. 플라크 형성 및 축삭 손상으로 이어지는 사건의 정확한 순서는 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

플라크 형성에 관여하는 일부 요소는 MR 기술 덕분에 연구할 수 있습니다(뇌척수액 및 정맥주위 공간, 신경 손상, 미세아교세포 및 뇌 미세순환 장애).

이 연구는 약하게 MR 3T 검사를 추적한 종단을 통해 현대 MRI의 데이터를 사용하여 MS 플라크의 생리병리학에 대한 더 나은 이해를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 작업의 목적은 다음과 같습니다.

  • 고급 MRI 기술을 사용하여 다중 모드 MRI 매개변수로 활성 MS 플라크의 약한 발달을 연구합니다: 정맥조영술/3D FLAIR, 확산(CDA), 관류(CBV, CBF, MTT) MR 분광법(NAA, myo-inositol, choline, lactate…) 및 향상된 3DT1 시퀀스.
  • MS 공격성의 예후 마커 정의("블랙홀")
  • 정맥 구조 주변의 MS 플라크 개발을 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • BRON Cedex, 프랑스, 69677
        • Services de Neurologie A et Service de Neuroradiologie, Pôle transversal d'imagerie, Hôpital Neurologique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 연령.
  • 건강 보험.
  • Mc Donald의 기준(2005)에 의해 정의된 모든 형태의 MS.
  • 6개월 미만의 MRI 검사에서 향상된 플라크를 보인 환자.

제외 기준:

  • natalizumab (Tysabri)과 같은 면역 조절 요법 및 정맥 면역 억제 요법을 받는 환자. 다른 치료법은 이 연구에서 제외되지 않습니다. 전신 코르티코 요법으로 치료받는 환자의 경우 MRI 검사 전에 1개월 지연이 필요합니다.
  • 대뇌 미세혈관병증(당뇨병, 동맥성 고혈압, 혈관염…)
  • 맥박 조정기, 심장 판막증, 밀실 공포증, 조영제에 대한 알레르기와 같은 고전적인 MRI 금기 환자 …
  • 임신 또는 임신 욕구.
  • 크레아티닌 청소율이 <60 ml/mn 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1

후속 조치는 1년으로 예정되어 있습니다. 처음 두 달 동안 매주 MR 검사로 구성되며, 이후 6개월과 12개월에 진행됩니다.

우리는 각 MRI 탐색을 위해 조영제를 정맥 주사할 것입니다: 고리 구조를 가진 안정한 조영제인 가도부트롤(가도비스트 1,0mmol/ml). 이 제제는 조직에서 가돌리늄 GD3+를 유리시키는 능력이 낮기 때문에 NFS에 거의 책임이 없습니다.

각 MR 검사에 대해 동일한 이미징 프로토콜이 수행됩니다. 크레아틴혈증의 평가는 포함 전과 1차, 3차, 5차, 7차, 9차 및 10차 MRI 검사 중에 사용됩니다. 따라서 우리는 크레아틴혈증 혈액 검사를 수행하고 주사로 인한 불편함을 줄이기 위해 카테터를 활용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MS의 새로 강화된 병변에서 관찰된 혈액 뇌 장벽 파괴 전후의 MR 매개변수 수정.
기간: 2개월, 6개월 및 12개월에 매주
2개월, 6개월 및 12개월에 매주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대뇌 조직의 초점 파괴에 의해 정의되는 정확한 병변의 경멸적인 진화에 해당하는 "블랙홀"에서 플라크 변형의 예측 득점자.
기간: 2개월, 6개월 및 12개월에 매주
2개월, 6개월 및 12개월에 매주
플라크 발달과 대뇌 정맥 구조 사이의 관계.
기간: 2개월, 6개월 및 12개월에 매주
2개월, 6개월 및 12개월에 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Francois Cotton, Pr, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

3T MR 스캐너에 대한 임상 시험

3
구독하다