Acompanhamento longitudinal (semanal) de placas ativas em esclerose múltipla com ressonância magnética multimodal de 3 Teslas usando difusão, perfusão, venografia e espectroscopia de prótons (IRM 3T-SEP)
É difícil determinar os critérios prognósticos da Esclerose Múltipla com RM convencional na medida em que a fisiopatologia não é bem conhecida: as sequências precisas de eventos que levam à formação da placa e à lesão axonal ainda não são completamente compreendidas.
Alguns elementos envolvidos na formação da placa podem ser estudados graças às técnicas de RM (líquido cefalorraquidiano e espaços periveinulares, lesão neuronal, microglia e disfunção da microcirculação cerebral).
Este estudo visa dar uma melhor compreensão da fisiopatologia das placas de EM, usando dados da ressonância magnética moderna através de um acompanhamento longitudinal com exame de RM 3T fraco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste trabalho são:
- estudar o desenvolvimento fraco da placa de EM ativa com parâmetros de ressonância magnética multimodais usando técnicas avançadas de ressonância magnética: Veinografia/3D FLAIR, Difusão (CDA), Perfusão (CBV, CBF, MTT) Espectroscopia de RM (NAA, mio-inositol, colina, lactato…) e sequências 3DT1 aprimoradas.
- definir marcadores prognósticos de agressividade da EM ("buracos negros")
- Estude o desenvolvimento da placa de MS em torno de estruturas venosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BRON Cedex, França, 69677
- Services de Neurologie A et Service de Neuroradiologie, Pôle transversal d'imagerie, Hôpital Neurologique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos.
- Cobertura de saúde.
- Qualquer forma de EM definida pelos critérios do Mc Donald's (2005).
- Pacientes que mostraram uma placa aumentada em um exame de ressonância magnética em menos de seis meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com terapia imunomoduladora como natalizumabe (Tysabri) e terapias imunossupressoras intravenosas. Outras terapias não serão excluídas deste estudo. Para pacientes tratados com corticoterapia sistêmica, será necessário um mês de atraso antes de um exame de ressonância magnética.
- Microangiopatia cerebral (diabetes, hipertensão arterial, vascularite…)
- Paciente com contraindicação clássica de RM como marca-passo, valvulose cardíaca, claustrofobia, alergia a meio de contraste…
- Gravidez ou desejo de gravidez.
- Paciente com baixa depuração de creatinina <60 ml/mn
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
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O acompanhamento será agendado para um ano; consistirá em um exame de RM semanal durante os dois primeiros meses, e posteriormente no 6º e 12º meses. Faremos para cada exploração de ressonância magnética uma injeção intravenosa de agentes de contraste: gadobutrol (gadovist 1,0 mmol/ml) que é um agente estável com uma estrutura cíclica. Este agente é pouco responsável pela SNF, dada a sua baixa capacidade de liberar gadolínio GD3+ nos tecidos. O mesmo protocolo de imagem será realizado para cada exame de RM. A avaliação da creatinemia será utilizada antes da inclusão e durante o 1º, 3º, 5º, 7º, 9º e 10º exame de ressonância magnética. Assim aproveitaremos o cateter para realizar o exame de sangue da creatinemia e diminuir o desconforto produzido pela injeção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Modificação dos parâmetros de RM antes e depois da ruptura da barreira hematoencefálica observada em lesões com realce recente na EM.
Prazo: cada semana durante 2 meses, aos 6 meses e aos 12 meses
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cada semana durante 2 meses, aos 6 meses e aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Marcadores preditivos de transformação de placas em "buracos negros", que correspondem a uma evolução pejorativa de lesões precisas, também definidas por uma destruição focal de tecido cerebral.
Prazo: cada semana durante 2 meses, aos 6 meses e aos 12 meses
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cada semana durante 2 meses, aos 6 meses e aos 12 meses
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Relação entre o desenvolvimento de placas e estruturas venosas cerebrais.
Prazo: cada semana durante 2 meses, aos 6 meses e aos 12 meses
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cada semana durante 2 meses, aos 6 meses e aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Cotton, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.532
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