Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale (wekelijkse) follow-up van actieve plaques bij multiple sclerose met 3 Tesla's Multimodaliteit MRI met behulp van diffusie, perfusie, venografie en protonenspectroscopie (IRM 3T-SEP)

20 juni 2013 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Het is moeilijk om prognostische criteria voor multiple sclerose te bepalen met conventionele MRI, voor zover de fysiopathologie niet goed bekend is: de precieze opeenvolging van gebeurtenissen die leiden tot plaquevorming en axonaal letsel wordt nog steeds niet volledig begrepen.

Sommige elementen die betrokken zijn bij plaquevorming kunnen worden bestudeerd dankzij MR-technieken (cerebrospinale vloeistof en periveinulaire ruimten, neuronaal letsel, microglia en disfunctie van de cerebrale microcirculatie).

Deze studie heeft tot doel een beter begrip te krijgen van de fysiopathologie van MS-plaques, door gebruik te maken van gegevens van moderne MRI via een longitudinaal gevolgd met zwak MR 3T-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van dit werk zijn:

  • zwakke ontwikkeling van de actieve MS-plaque bestuderen met multimodale MRI-parameters met behulp van geavanceerde MRI-technieken: Veinography/3D FLAIR, Diffusion (CDA), Perfusion (CBV, CBF, MTT) MR Spectroscopie (NAA, myo-inositol, choline, lactaat...) en verbeterde 3DT1-reeksen.
  • definieer prognostische markers van MS-agressiviteit ("zwarte gaten")
  • Bestudeer de ontwikkeling van MS-plaque rond veneuze structuren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • BRON Cedex, Frankrijk, 69677
        • Services de Neurologie A et Service de Neuroradiologie, Pôle transversal d'imagerie, Hôpital Neurologique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
  • Dekking van de gezondheidszorg.
  • Elke vorm van MS gedefinieerd door Mc Donald's criteria (2005).
  • Patiënten die een verbeterde plaque vertoonden bij een MRI-onderzoek van minder dan zes maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een immunomodulerende therapie zoals natalizumab (Tysabri) en intraveneuze immunosuppressieve therapieën. Andere therapieën worden niet uitgesloten van deze studie. Voor patiënten die worden behandeld met systemische corticotherapie, is een vertraging van een maand nodig vóór een MRI-onderzoek.
  • Cerebrale microangiopathie (diabetes, arteriële hypertensie, vascularitis...)
  • Patiënt met klassieke MRI-contra-indicatie zoals pacemaker, hartklepaandoening, claustrofobie, allergie voor contrastmiddel …
  • Zwangerschap of zwangerschapswens.
  • Patiënt met een lage creatinineklaring <60 ml/mn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Procedure: 3T MR-scanner

De follow-up is gepland voor een jaar; het zal bestaan ​​uit een wekelijks MR-onderzoek gedurende de eerste twee maanden en daarna in de 6e en 12e maand.

We zullen voor elk MRI-onderzoek een intraveneuze injectie van contrastmiddelen uitvoeren: gadobutrol (gadovist 1,0 mmol/ml), een stabiel middel met een cyclische structuur. Dit middel is weinig verantwoordelijk voor NFS, gezien hun lage vermogen om gadolinium GD3+ in weefsels vrij te maken.

Voor elk MR-onderzoek wordt hetzelfde beeldvormingsprotocol uitgevoerd. Evaluatie van creatinemie zal worden gebruikt vóór opname en tijdens het 1e, 3e, 5e, 7e, 9e en het 10e MRI-onderzoek. We zullen dus profiteren van de katheter om de creatinemie-bloedtest uit te voeren en om het ongemak veroorzaakt door de injectie te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanpassing van MR-parameters voor en na de verstoring van de bloed-hersenbarrière die werd waargenomen bij een nieuw versterkende laesie bij MS.
Tijdsspanne: elke week gedurende 2 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden
elke week gedurende 2 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspellende scorers van plaquetransformatie in "zwarte gaten", die overeenkomen met een pejoratieve evolutie van nauwkeurige laesies, ook gedefinieerd door een focale vernietiging van hersenweefsel.
Tijdsspanne: elke week gedurende 2 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden
elke week gedurende 2 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden
Relatie tussen de ontwikkeling van plaques en cerebrale veneuze structuren.
Tijdsspanne: elke week gedurende 2 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden
elke week gedurende 2 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francois Cotton, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008.532

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3T MR-scanner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren