Seguimiento longitudinal (semanal) de placas activas en esclerosis múltiple con resonancia magnética multimodal de 3 Teslas utilizando difusión, perfusión, venografía y espectroscopia de protones (IRM 3T-SEP)
Es difícil determinar los criterios pronósticos de la Esclerosis Múltiple con RM convencional en la medida en que la fisiopatología no es bien conocida: las secuencias precisas de eventos que conducen a la formación de placa y la lesión axonal aún no se conocen por completo.
Algunos elementos implicados en la formación de placa pueden ser estudiados gracias a técnicas de RM (líquido cefalorraquídeo y espacios periveinulares, daño neuronal, microglía y disfunción de la microcirculación cerebral).
Este estudio tiene como objetivo brindar una mejor comprensión de la fisiopatología de las placas de EM, utilizando datos de resonancia magnética moderna a través de un seguimiento longitudinal con un examen débil de RM 3T.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este trabajo son:
- estudiar débilmente el desarrollo de la placa de EM activa con parámetros de resonancia magnética multimodal utilizando técnicas avanzadas de resonancia magnética: venografía/FLAIR 3D, difusión (CDA), perfusión (CBV, CBF, MTT) espectroscopia de RM (NAA, myo-inositol, colina, lactato...) y secuencias mejoradas de 3DT1.
- definir marcadores pronósticos de agresividad de la EM ("agujeros negros")
- Estudie el desarrollo de la placa de EM alrededor de las estructuras venosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
BRON Cedex, Francia, 69677
- Services de Neurologie A et Service de Neuroradiologie, Pôle transversal d'imagerie, Hôpital Neurologique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años.
- Cobertura de salud.
- Cualquier forma de EM definida por los criterios de Mc Donald (2005).
- Pacientes que hayan mostrado una placa realzada en un examen de resonancia magnética de menos de seis meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una terapia inmunomoduladora como natalizumab (Tysabri) y terapias inmunosupresoras intravenosas. No se excluirán otras terapias de este estudio. Para los pacientes tratados con corticoterapia sistémica, será necesario un retraso de un mes antes de un examen de resonancia magnética.
- Microangiopatía cerebral (diabetes, hipertensión arterial, vascularitis…)
- Paciente con contraindicaciones clásicas de RM como marcapasos, valvulosis cardiaca, claustrofobia, alergia al medio de contraste…
- Embarazo o deseo de embarazo.
- Paciente con un aclaramiento de creatinina bajo < 60 ml/mn
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
|
El seguimiento se programará para un año; consistirá en un examen de RM semanal durante los dos primeros meses, y posteriormente en el 6º y 12º meses. Realizaremos para cada exploración de RM una inyección intravenosa de agentes de contraste: gadobutrol (gadovist 1,0 mmol/ml) que es un agente estable con una estructura cíclica. Este agente es poco responsable de SNF, dada su baja capacidad para liberar gadolinio GD3+ en los tejidos. Se realizará el mismo protocolo de imagen para cada examen de RM. La evaluación de la creatinemia se utilizará antes de la inclusión y durante el primer, tercer, quinto, séptimo, noveno y décimo examen de resonancia magnética. Así aprovecharemos el catéter para realizar el análisis de creatinemia en sangre y reducir las molestias que produce la inyección. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Modificación de los parámetros de RM antes y después de la alteración de la barrera hematoencefálica observada en una lesión de nuevo realce en la EM.
Periodo de tiempo: cada semana durante 2 meses, a los 6 meses y a los 12 meses
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cada semana durante 2 meses, a los 6 meses y a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Marcadores predictivos de transformación de placa en "agujeros negros", que se corresponden con una evolución peyorativa de lesiones certeras, definidas también por una destrucción focal de tejido cerebral.
Periodo de tiempo: cada semana durante 2 meses, a los 6 meses y a los 12 meses
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cada semana durante 2 meses, a los 6 meses y a los 12 meses
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Relación entre el desarrollo de placas y las estructuras venosas cerebrales.
Periodo de tiempo: cada semana durante 2 meses, a los 6 meses y a los 12 meses
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cada semana durante 2 meses, a los 6 meses y a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Cotton, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008.532
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